厄贝沙坦氢氯噻嗪片22片
发布时间:2025/2/26 9:59:08 浏览次数:572
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
| 汉语拼音 | ebeishatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名称 | 三津 |
| 注册商标 | 三津 |
| 基药产品 | 是 |
| 适应症 | 本品用于治疗原发性高血压;用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 |
| 主要成分 | 本品为复方制剂。其组份为厄贝沙坦,氢氯噻嗪。 |
| 作用机理 | 1、本品是一种血管紧张素-Ⅱ拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药,该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。 2、厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何,它能阻断**由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时,血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相互作用】)。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶Ⅱ),在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ,也能将缓激肽降解为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂。噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确。它能影响肾小管对电解质的重吸收机制,直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。 |
| 用法用量 | 1、口服,空腹或进餐时使用。 2、常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片,根据病情可增至每日一次,每次2片。 3、本品用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者在使用固定剂量复方之前,对单一成分的剂量(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)在联合用药中进行调整,当联合用药中,各单药剂量固定后,可用该复方进行替代。 4、下列情况可以由单一成分直接转为复方治疗:本品150mg/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 5、不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻壤25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 22片 |
| 不良反应 | 1、在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。 2、以下列出的不良反应的发生率采用如下定议约定:非常常见(1/10);常见(1/100);不常见(1/1000,1/100);罕见(1/10000,1/1000);非常罕见(1/10000)。 3、厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂:在高血压患者安慰剂对照试验中,不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中,有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪(范围在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪),以下是不良反应的报告: (1)神经系统异常:常见:头晕。不常见:直立性头晕。非常罕见:头痛。 (2)心脏异常:不常见:高血压、水肿、晕厥、心动过速。 (3)血管异常:不常见:脸红。 (4)胃肠道异常:常见:恶心/呕吐。不常见:腹泻。非常罕见:味觉缺失、消化不良。 (5)骨骼肌、结缔组织和骨异常:不常见:四肢远端水肿。非常罕见:关节痛、肌痛。 (6)肾和尿道异常:常见:排尿异常。非常罕见:非常罕见:肾功能损害,包括个例高危患者中发生肾衰。 (7)生殖系统和乳房异常:不常见:性欲改变、性功能障碍。 |
| 禁忌 | 1、怀孕的第4个月至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2、哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 3、已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。 4、下列禁忌症和氢氯噻嗪有关: (1)严重的肾功能损害(肌酐清除率30ml/min)。 (2)顽固性低钾血症,高钙血症。 (3)严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁淤积。 |
| 注意事项 | 1、没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的,且不需要治疗。 2、噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄,在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时,应停用噻嗪类利尿剂。 3、噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。 4、抗兴奋剂检测:本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。 5、低血压-容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。 6、肾动脉狭窄-肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑到该效应。 |
| 药物相互作用 | 1、其它抗高血压药物;当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。 2、锂剂:有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时,可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本品合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 3、影响血钾的药品:氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯噻嗪对血清钾的效应可被其它有关钾丢失和引起低钾血症的药物所增强(例如其它排钾利尿剂,轻泻药,两性霉素,carbenoxolone,青霉素G钠盐,水杨酸衍生物)。相反,基于其它能减轻肾素-血管紧张素系统的药物的临床使用经验,合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。 |
| 贮藏 | 密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司,连锁药店,单体药店, |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 药代动力学 1、合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。 2、厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物,它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后,其**生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别是60-80%和50-80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆峰浓度分别为1.5-2小时和1-2.5小时。 3、厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96%,几乎不和血细胞结合,其分布容积为53-93L。氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%,表观分布容积为0.83-1.14l/kg。 4、厄贝沙坦的药代动力学在10-600mg范围内呈线性和剂量相关性。当口服剂量大于600mg时,其吸收与剂量不成比例;其机理尚不明确。机体总清除率和肾清除率分别为157-176ml/min和3.0-3.5ml/min,厄贝沙坦的终末清除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法,三天内达到稳态血浆浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限(20%)。在一项研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度稍高。然而,其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)值在老年人(65岁)比年轻人(18-40岁)稍高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。 5、氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5-15小时。 6、口服或静脉给与14C厄贝沙坦后,血液循环内80-85%的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏经与葡萄糖醛酸结合和氧化而被代谢。口服主要的代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦(大约为6%)。体外实验显示厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP2C9氧化代谢,CYP3A4几乎没有作用。厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给与14C厄贝沙坦后,大约20%的放射性可在尿液中回收,其余排泄在粪便中。不足2%的剂量以原型在尿液中排泄。氢氯噻嗪不被代谢,但很快经肾脏排泄。至少口服剂量的61%在24小时内以原型排泄。氢氯噻嗪可通过胎盘,但不能通过血脑屏障,可被分泌入乳汁。 7、肾功能损害:肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。肌酐清除率20ml/min的患者,氢氯噻嗪的清除半衰期据报道可增加到21小时。 8、肝功能损害:对轻度至中度肝硬化的患者,厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
招商政策
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严格的市场保护,确保运作者权益;
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严格的市场保护;
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