英花片全国独家妇科专利新药

发布时间：2025/4/16 15:43:32　浏览次数：842

基本信息: 通用名称：英花片
批准文号：国药准字z20184066 【验证真伪】
产品分类：中成药妇科疾病用药 (处方药)
生产企业：陕西三正药业有限公司
招商区域：全国
招商企业：陕西三正医用营养有限公司

温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。

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通用名称	英花片
汉语拼音	yinghuapian
品牌名称	三正
注册商标	三正
功能主治	活血化瘀，清热利湿。用于盆腔炎性疾病后遗症，中医辨证属湿热瘀结证者，症见下腹胀痛或刺痛，腰骶疼痛，带下量多，色黄，经期腹痛加重，月经量多，经期延长，经血有块，神疲乏力，小便黄，大便干燥或溏而不爽等。
主要成分	丹参、苦参、蒲公英、醋延胡索、鸡冠花、漏芦、薏苡仁。
作用机理	活血化瘀，清热利湿。
用法用量	口服。一次3片，一日3次。疗程6周。
性状剂型	片剂
产品规格	每片重0.5g（相当于饮片2.33g）27片
不良反应	服用本品后可见头晕、头痛、恶心、胃痛、胃不适、腹痛、腹泻、心悸、胸闷、皮炎、斑丘疹、瘙痒、氨基转移酶升高。
禁忌	孕妇忌服，对本品任何成分过敏者禁用。
注意事项	1、肝功能异常者慎用。 2、未见服药时间超过6周的安全性研究结果和数据。 3、忌食生冷、酸涩、油腻、辛辣等有刺激性食物。脾胃虚弱者慎用。 4、感冒时不宜服用。患有其他疾病者，应在医师指导下服用。 5、过敏体质者慎用。 6、药品性状发生改变时禁止服用。 7、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
贮藏	密封，置阴凉干燥处。
有效期	24个月
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	医药公司，连锁药店，单体药店，国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，私人诊所，医药公司，连锁药店，单体药店，
适用科室	妇科用药
产品卖点	英花片，国家六类新药，全国独家，抗菌+修复，镇痛+清毒双效合一。镇痛快，复发率低。活血化瘀，清热利湿，用于盆腔炎性疾病后遗症
补充说明	【临床试验】本品经国家食品药品监督管理局批准于2007年10月-2009年8月期间进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。Ⅱ期进行了剂量探索。设置了三个剂量组（2片/次、3片/次、4片/次），并设立了阳性对照组。三个试验组完成病例数分别为60例、58例、59例，对照组为60例。Ⅲ期试验采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心试验设计。试验组观察350例，对照组116例。试验组剂量选择“3片/次”，用法为每日3次。疗程6周（经期不停药，连续用药），痊愈病例随访一个月。 Ⅲ期试验结果，本品在疾病综合疗效、中医证候疗效、局部体征疗效方面均优于对照组。疾病综合疗效，试验组愈显率为55％，对照组为37.5％；中医证侯疗效，试验组愈显率为53.89％，对照组为38.33％；局部体征疗效，试验组愈显率为46.39％，对照组为37.50％；组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。 **性方面，Ⅱ期研究中出现2例胃痛、1例头晕胸闷恶心，与试验药物可能有关；Ⅲ期研究中1例胃痛、1例头晕尚不能完全排除与药物的关系；另外，Ⅱ期试验组出现1例ALT轻度升高（55u/L），研究者判定与试验药物可能有关；另有1例AST升高至180u/L，研究者分析原因为“剧烈运动”，判定与试验药物可能“无关”。【药理毒理】非临床药效学试验结果显示，本品对混合菌液、苯酚胶浆和子宫内放置异物致盆腔炎症模型大鼠有一定的治疗作用；对大鼠棉球肉芽肿形成、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀有抑制作用。
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱

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