无痛无创食品级原料II类医疗器械胃肠超声造影剂
发布时间：2025/5/12 14:01:34 浏览次数：421- 基本信息
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产品名称： 胃肠超声造影剂
批准文号： 鲁械注准20232060014 【验证真伪】
产品分类： 医疗器械 医用超声仪器及有关设备
生产企业： 山东天之祐药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 山东天之祐药业有限公司
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 产品名称 | 胃肠超声造影剂 |
| 汉语拼音 | zaoyingji |
| 品牌名称 | 华夏泰祐 |
| 注册商标 | 华夏泰祐 |
| 产品用途 | 用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断 |
| 主要成分 | 玉米、薏苡仁、大豆等 |
| 使用方法 | 按照一定比例加水冲调，冷却至合适温度后饮用，饮用后即可做超声检查 |
| 产品规格 | 25g,50g,60g,100g等 |
| 零售价格 | 面议 |
| 供货价格 | 面议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，医药公司， |
| 产品卖点 | 食品级原料成分；特定配方；原料本身特性；简单工艺加工而成；提供宣传支持；提供市场保护；致力于推广和普及胃肠充盈检查专家共识，促进普通百姓开展胃肠初筛检查，尽可能掌握自己的真实的身体状况 |
| 补充说明 | 一、胃肠超声造影剂检查 通过口服口服500-600mL(口服检查胃部)或灌肠 1500mL (灌肠检查结直肠) 胃肠超声造影剂充盈胃肠腔， 使空腔脏器变成类似于实质脏器，迅速消除了胃肠腔内气体、 内容物等对超声波的干扰，有助于超声波的穿透，与组织形 成同等的声阻抗差，是超声波的良性导体。造影剂形成的透声窗作用和造影剂中高粘度因子与胃肠道黏膜层充分接触， 把胃内未消化的食糜完全包裹，利用造影剂的比重效应使胃 液、胃酸悬浮，改善了胃肠超声成像的内环境，使声束顺利 穿透。造影剂独有的小分子多肽生物微泡效应形成均等有回 声界面，与肿瘤的低回声和溃疡表面渗出的强回声形成对比 度均非常清晰，方便超声医生进行判断，从而达到胃肠壁结 构及其病变能更加清晰显示的一种方法。 二、完善了超声对腹部器官均能检查的 完整性，让胃肠体检变得如此简单 1、消除声学伪像和胃肠腔内气体干扰效果好，改善和提 高了胃肠超声成像的内环境。在正常组织和病灶之间产生明 显对比界面，提高病灶的显示率，尤其对小病灶(如直径0.5cm 以下的渍疡，直径在1.0cm 以下的肿块等)检出率大大提高； 2、胃肠超声造影检查是断面显像技术，把胃肠壁分为五 层，超声不仅对于溃疡型病变非常敏感，对于粘膜下层病变 尤其敏感； 3、对间质瘤、腺瘤、有无淋巴结转移、有无胃壁外侧生 长的病变诊断清晰，可以**测量病变的浸润大小、范围和 浸润深度； 4、 可以应用多普勒技术观察病变有无血流信号； 5、可以对胃肠的蠕动、张力、排空进行观察；对胃食管 返流、幽门管返流显示清晰； 6、可以根据患者临床症状对胃肠道毗邻器官进行诊断与 鉴别诊断；拓宽了诊断视野，给临床提供了非常丰富的诊断 信息； 7、胃肠超声造影剂在胃肠腔内停留时间长，操作者有充 裕的时间进行检查操作、观察分析。通过造影剂充盈的声窗 作用对胃周围器官(如胰腺、下胆道、左肾及肾上腺等)、 腹膜后血管及其病变显示明显提高。是早期胃肠癌早防、早诊、 早治方便有效的检查方法。 三、胃肠超声造影剂适应症分析 (一)胃肠超声造影适应症分析 1、确定消化道粘膜下肿瘤的起源与性质 超声可将消化道壁分成五层(与其解剖结构相对应), 可轻易分辨出胃壁，结直肠壁内肿瘤的生长层次，五层结构 中任一层次的中断及异常变化可判断肿瘤浸润的深度。对于 食管下段、胃、十二指肠及灌肠检查结直肠生长的粘膜下肿瘤， 可以通过肿瘤起源层次、大小、回声特点等初步判定肿瘤性质， 可以鉴别消化道的隆起是否粘膜下肿瘤或壁外病变压迫所致。 2、 判断消化系统肿瘤的侵犯深度及外科手术切除的可能性 超声可应用于胃癌、结直肠癌的术前分期，并可较准确 的诊断消化道早癌，为早癌的切除提供依据。对于进展期的 消化道癌可进行较准确的术前TNM 分期，以便于制定手术方 案或进行术前新辅助放化疗。超声对于肿瘤浸润深度的判断 及壁外淋巴结的肿大诊断较准确。 3、十二指肠壶腹部肿瘤的鉴别诊断 4、纵隔病变 5、食道下段病变 6.判断胃底静脉曲张程度与栓塞治疗的效果 (二)胃肠超声造影在胰胆系统及腹膜后病变适应症分析 1、胰胆系统肿瘤 超声可紧贴腹部胃前壁进行扫描，胃部充盈造影后，可 清晰的显示**胰腺组织、胆管全长及胆囊。对于发现胰腺小的肿瘤、胆管末端肿瘤或十二指肠乳头部肿瘤有不可替代 的作用。超声诊断胰腺、胆道肿瘤浸润大血管或周围重要脏 器的可靠性较高，可避免不必要的开腹手术探查。 2、慢性胰腺炎 目前**的诊断慢性胰腺炎的实验室检查或影像学检查 都难以判断早期胰腺炎，尚无诊断慢性胰腺炎的金标准。超 声可清晰的显示胰腺的实质结构和胰管的细小改变，如胰腺 实质内高回声、腺体呈小叶样结构、囊性变、钙化，胰管扩张、 胰管结石等征象。超声是诊断慢性胰腺炎的敏感工具。 3、腹膜后病变 充盈后的胃形成透声窗，对腹膜后血管及其病变显示明 显提高。 (三)胃肠大规模体检 适合胃肠镜禁忌症病人的检查，老人、儿童、孕妇、传 染病患者、高血压、糖尿病、冠心病、心衰、肾衰等胃肠镜 禁忌症患者的检查。适合大批人群体检；无痛无创、无交叉 感染、方便快捷、价格低廉、适应人群广泛。四、胃肠超声检查适应症 1、炎症：急、慢性胃肠炎，胃、结直肠溃疡，胃肠内 炎性肉芽肿，胃肠壁旁脓肿，胰腺炎、胆总管炎症、十二指 肠病变、腹膜后病变等； 2、肿瘤： ①良性肿瘤：胃息肉(包括腺瘤)、间质瘤、胰胆系统 肿瘤、其他间叶组织良性肿瘤(如纤维瘤、神经稍瘤、血管瘤、 脂肪瘤等)、食道下段肿瘤、十二指肠肿瘤； ②恶性肿瘤： 胃肠癌、恶性间质瘤、恶性淋巴瘤、胃肠 转移瘤等； 3、 胃肠黏膜病变：胃黏膜 脱垂症、巨大胃黏膜肥厚症等； 4、先天性病变：先天性肥厚性幽门狭窄、胃肠囊肿、胃壁胰腺异位症、胃、结直肠肠憩室、胃反位等； 5、梗阻性疾病：幽门梗阻、贲门梗阻； 6、其他疾病：胃石症、胃内异物、胃内蝈虫症、食道下段及胃底静脉曲张、胃下垂、 纵隔病变等。 五、禁忌症： 1、急性胃扩张2、上消化道穿孔3、上消化道活动性 大出血 六、胃肠超声造影检查前准备 1、胃部检查：上午空腹检查：禁食禁水8小时以上； 2、结直肠检查：与胃肠镜前期准备相同，请咨询医生。 七、胃肠超声造影剂的配方 胃肠超声造影剂是用薏苡仁，大豆，玉米等食物制成，口感顺滑，随餐代谢，没有任何伤害。 规格：25g/袋、30g/袋、35g/袋、45g/袋、50g/袋、55g/袋、60g/ 袋、75g/袋、100g/袋、130g/ 袋、 150g/袋、600g/袋 胃肠超声技术： ○国家级继续医学教育项目项目编号：2023-09-02-295(国) ○具有国家医保编码、流水码、UDI码、国家收费目录项目 ○《中国胃充盈超声检查专家共识》 ○《胃超声检查规范操作专家共识》 ○《胃癌诊疗指南2022版》胃癌常规超声检查项目 ○规定范围内涵盖对人体胃肠及其周围器官的超声诊断， 完善了超声对腹部脏器诊断的完整性。 |
| 销售包装 | 10袋每盒，20盒每箱 |
| 运输包装 | 纸箱包装，每箱20盒 |
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