低聚异麦芽糖妇用凝胶

发布时间:2025/7/23 10:56:32 浏览次数:392
基本信息
产品名称: 低聚异麦芽糖妇用凝胶
批准文号: 吉械注准20242180456  【验证真伪
产品分类: 医疗器械 二类医疗器械 
生产企业: 吉林邦安宝医用设备有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 吉林邦安宝医用设备有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    产品名称 低聚异麦芽糖妇用凝胶
    汉语拼音 dijuyimaiyatangfuyongningjiao
    品牌名称 逍舒捷
    注册商标 逍舒捷
    产品用途 通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
    主要成分 本产品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。
    作用机理 【产品性能】
    1物理性能
    1.1外观
    1.1.1凝胶颜色应为无色至棕黄色,肉眼无可见异物、无杂质。
    1.1.2供给器表面应光滑,无锋棱、无毛刺、无变形。
    1.2装量装量应符合表1要求。
    表1装量要求
    标示装量
    平均装量
    每个容器裴量
    不少于标示装量不多于标示装量
    不少于标示装量的93%不多于标示装量的119%
    20g以下
    2化学性能2.1pH值:应为4.0~7.5之间。2.2羧酸基(-COOH)含量:每100g凝胶中羧酸基(-COOH)含量为0.10g~1.00g。2.3黏度:应在25Pa·s~95Pa's之间。2.4低聚异麦芽糖含量(标示量为1.3mg/g):应为标示量的90.0%~110.0%。3生物性能3.1微生物限度:应符合表2要求
    表2微生物限度
    指标
    范围
    结荫菌济总数
    <200cfu/g或mL
    真菌菌落总数
    <100cfu/g或mL
    不得检出
    大肠菌群、缥脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌
    使用方法 打开包装,去除供给器一端保护帽,自然平卧位,将供给器插入明道,利用保护帽将凝胶推送到阴道深处。抽出供给器,弃之。每日一支。宜睡前使用。
    产品规格 3g/支x3支/盒
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    补充说明 【注意事项、警示以及提示的内容】
    1.使用前应参见使用说明。
    2.本产品为一次性使用,禁止重复使用。
    3.使用前检查包装是否完好,勿使用包装已损毁的产品。
    4.产品使用后,按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
    【禁忌症】对本品过敏者禁用,包装破损禁用。
    【特殊储存、运输条件、方法】
    1.运输:运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅;
    2.储存:产品储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和良好通风的室内,并远离污染源等环境。
    【使用期限】三年
    【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒
    销售包装 纸盒
    运输包装 纸箱

招商政策

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代理要求

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