注射用氨苄西林钠舒巴坦钠基本药物

发布时间:2025/11/26 14:14:45 浏览次数:272
基本信息
通用名称: 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
批准文号: 国药准字h20013176  【验证真伪
产品分类: 西药 抗感染类药物 (处方药)
生产企业: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 湖南正祥医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
    汉语拼音 zhusheyonganbianxilinnashubatanna
    品牌名称 欣安林
    注册商标 欣安林
    基药产品
    适应症 1、本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。典型的适应症包括:鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌性肺炎等上、下呼吸道感染;尿路感染、肾盂肾炎;腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染;细菌性菌血症;皮肤、软组织、骨、关节感染;淋球菌感染。
    2、在围手术期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率,伤口感染可继发腹膜感染。在终止妊娠或行剖腹产手术时,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
    主要成分 本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠
    作用机理 1.与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。
    2.本品与下列药品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、***、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖(如****40)和氢化可的松琥珀酸钠,这些药物可使氨苄西林的活性降低。


    用法用量 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。
    成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g)。
    儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。
    性状剂型 注射剂
    产品规格 1.5gx10瓶
    不良反应 据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
    禁忌 1.对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
    注意事项 1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
    2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
    3.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
    4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:
    5.氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。
    6.对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
    7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 感染科用药
    补充说明 【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
    【禁忌】1.对青霉素类抗生素过敏者禁用。
    2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
    【注意事项】
    1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
    2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
    3.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
    4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:

    血浆肌酐清除率(ml/min) 半衰期(小时) 给药间期 (小时)
    ≥30 1 6~8
    15~29 5 12
    5~14 9 24

    5.氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。
    6.对诊断的干扰:(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
    7.应用大剂量时应定期检测血清钠。


    【不良反应】据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品。哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。

    【老年用药】老年患者肾功能减退,须调整剂量。

    【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
    【药物过量】过量的处理以对症治疗和支持治疗为主,血液透析可加速药物排泄。

    【药代动力学】静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。

    【贮藏】遮光,在凉暗干燥处保存。
    销售包装 纸盒
    运输包装 纸箱

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    及时提供货源,确保全国范围内2~10天内 到货;   
    严格的市场保护,确保运作者权益;   
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    企业会持续稳定给予代理商做好服务工作;    
    严格的市场保护;

代理要求

    具有较强的责任心和信心;   
    完善的销售网络;   
    具有一定的经济实力和良好的商业信誉;   
    具有丰富的市场操作经验,较强的市场开 发能力;   
    具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个 人;   
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    良好的商业信誉

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