缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）

发布时间：2025/11/28 13:55:05　浏览次数：1459

基本信息: 通用名称：缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
批准文号：国药准字h20243883 【验证真伪】
产品分类：西药心血管系统药物 (处方药)
生产企业：长春海悦药业股份有限公司
招商区域：全国
招商企业：黑龙江省仁皇医药有限公司（徐一刀总部）

温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。

产品详情
招商政策
代理要求
联系方式
在线留言

通用名称	缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
汉语拼音	xieshatananlvdipingpian
品牌名称	徐一刀
注册商标	徐一刀
基药产品	是
适应症	1、本品适用于治疗原发性高血压。 2、本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
主要成分	本品为复方制剂，其主要组分为缬沙坦和氨氯地平。
作用机理	1、本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份。这两种成份在控制血压方面作用机制互补，氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物，两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。 2、临床前性信息:在数个动物种属中进行的氨氯地平/缬沙坦临床前**性研究没有影响人类使用治疗剂量缬沙坦的不良发现。用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究，并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。
用法用量	1、氨氯地平每日一次2.5mg至10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5mg-10mg的氨氯地平和80mg-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。 2、缬沙坦的不良反应通常与剂量无关，氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 3、用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用本品。 4、添加治疗:氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用本品，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
性状剂型	片剂
产品规格	7片/板x5板
不良反应	1、按照系统器官分类列出了本品安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应（≥0.2%）列于下文。不能确定这些不良反应是否由本品引起。（1）血液和淋巴系统疾病:淋巴结病。（2）心脏疾病:心悸，心动过速。（3）耳部和内耳送路疾病:耳痛。（4）胃肠道疾病:腹泻，恶心，便秘，消化不良，腹痛，上腹部疼痛，胃炎，呕吐，腹部不适，腹胀，口干，大肠炎。（5）全身性疾病和给药部位情况:疲劳，胸痛、衰弱，指压性水肿，发热，水肿，面部水肿。（6）免疫系统疾病:季节性变态反应。（7）感染和传染:鼻咽炎，鼻窦炎，支气管炎，咽炎，胃肠炎，咽扁桃体炎，急性支气管炎，扁桃体炎，流感受伤和中毒，上髁炎，关节扭伤，肢体伤。
禁忌	1、对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。 2、孕妇和哺乳期妇女禁用。 3、目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率＜10ml/min）患者的用药数据。 4、遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
注意事项	1、低血压: （1）在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用本品前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。（2）在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5%.安慰剂组为1.8%。在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT）中，心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4%，在卡托普利治疗组中为0.8%。 2、心肌梗塞或心绞痛增加的风险:在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制尚不清楚。
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	医药公司，连锁药店，单体药店，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，
适用科室	心血管科用药
产品卖点	控销；不挂网；价格低
补充说明	毒理作用 1、氨氯地平/缬沙坦复方药物：没有检测出致突变性、致畸变性、对生育行为的影响或者致癌性，因为没有证据表明这两种药物之间存在相互作用。 2、氢氯地平：氨氯地平有充分的临床和非临床性数据，致癌性研究、致突变研究没有观察到相关发现。 3、缬沙坦：分别进行缬沙坦的致突变性、致畸性、生殖行为影响以及致癌性检测，结果均为阴性。药代动力学 1、线性：缬沙坦和氨氯地平都呈线性药代动力学。 2、氨氯地平：（1）吸收：单剂口服治疗剂量的氨氯地平后，氨氯地平的血浆浓度在6-12小时内达峰。生物利用度为64％-80％。食物不影响氨氯地平的生物利用度。（2）分布：分布容积约为21L/kg。氨氯地平的体外研究表明，约97.5％的循环药物与高血压患者的血浆蛋白结合。（3）生物转化：氨氯地平在肝中广泛（约90％）代谢为无活性的物质。（4）排泄：氨氯地平按两相方式从血浆中消除，末端消除半衰期约为30-50小时。连续服用7-8天后达到稳态血浆浓度。10％的氨氯地平原型和60％的氨氯地平代谢物经尿液排泄。 3、缬沙坦：（1）吸收：单剂口服缬沙坦后，吸收迅速，但吸收量在较大范围内波动。缬沙坦的平均生物利用度为23％。男性和女性的血药浓度相似。食物使缬沙坦的药时曲线下面积（AUC）减少48％，Cmax降低59％。但是，从给药后8小时起，进食和空腹状态下的血药浓度相似。AUC和Cmax降低，不会导致治疗作用出现临床性降低。因此，可以在进食或空腹状态下服用缬沙坦。（2）分布：缬沙坦与血清蛋白的高度结合率（94-97％），主要与血清白蛋白结合。在1周内达稳态。稳态分布容积约为17L。与肝血流量（约为30L/h）相比，血浆清除率相对较低。（3）消除：缬沙坦呈多指数衰减动力学。吸收的缬沙坦主要以原型排泄，约70％经粪便排泄，30％经尿液排泄。 4、缬沙坦/氨氯地平：口服缬沙坦氨氯地平片后，缬沙坦和氨氯地平的血浆浓度分别在3和6-8小时内达峰。本品的吸收速度和程度与单独服用缬沙坦片和氨氯地平片时的生物利用度相当。 5、特殊群体：（1）儿童：尚未获得儿童群体的药代动力学数据。（2）老年人患者：年轻患者和老年患者服用氨氯地平的血浆浓度达峰时间相似。老年患者的氨氯地平清除率有降低的趋势，导致AUC升高，消除半衰期延长。与年轻患者相比老年患者缬沙坦的系统暴露量略有升高但未显示任何临床意义。因为年轻患者和老年患者对两种成份同样良好耐受。所以建议使用正常治疗方案。（3）肾功能损伤：肾功能损伤不会**影响氨氯地平的药代动力学。不同程度的肾损伤患者.肾功能（以肌酐清除率计）与缬沙坦暴露量（以AUC计）之间没有明显的相关性。所以轻中度肾功能损伤患者可以按照常规起始剂量接受治疗。目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率10mL/min）患者的用药数据。重度肾损伤患者应慎用。（4）肝功能损伤：氨氯地平经肝脏广泛代谢。肝功能损伤的患者氨氯地平的清除率降低，导致AUC约升高40-60％。缬沙坦主要有胆汁消除，轻中度慢性肝病患者的缬沙坦暴露量（以AUC值计）平均为健康志愿者（年龄、性别和体重匹配）的两倍。肝病患者或胆道阻塞性疾病患者应慎用本品。
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱

招商政策

代理要求

联系方式

微信扫一扫联系方式发手机

公司名称：黑龙江省仁皇医药有限公司（徐一刀总部） 查看该公司更多招商产品>>
联系人：徐一刀品牌总部陈经理
电　　话： 13029850675（联系时请说明该信息来自环球医药网，将获得厂商更多信任！）
联系手机： 13029850675
地　　址：黑龙江省仁皇医药有限公司
联系 QQ： 77360843

公司邮箱： 77360843@qq.com

在线留言

企业档案

黑龙江省仁皇医药有限公司（徐一刀总部）
[经营模式]：民营贸易型 [主营产品]：批发化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片（药品经营许可证有效期至2024年09月更多> [联系地址]：黑龙江省仁皇医药有限公司

温馨提示

本网站只提供药品信息交流平台，对交易双方不负任何责任，望供求双方谨慎交易，索要三证，打款请打公司开户行。

本站不提供药品、保健品、医疗器械在线交易和产品咨询，个人购买者请到医院和药店购买和咨询！