磷酸奥司他韦胶囊

发布时间：2025/12/24 11:06:21　浏览次数：660

基本信息: 通用名称：磷酸奥司他韦胶囊
批准文号：国药准字h20243849 【验证真伪】
产品分类：西药呼吸系统用药 (处方药)
生产企业：四川依科制药有限公司
招商区域：全国
招商企业：吉林康凯药业有限公司

温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。

产品详情
招商政策
代理要求
联系方式
在线留言

通用名称	磷酸奥司他韦胶囊
汉语拼音	linsuanaositaweijiaonang
品牌名称	丞药铺子
注册商标	丞药铺子
基药产品	是
适应症	1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
主要成分	本品主要成分为磷酸奥司他韦。
作用机理	1、磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。同时也有报道指出神经氨酸酶对病毒进入未感染细胞也具有一定作用。 2、磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒感染和复制，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。 3、本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。 4、对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示：应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
用法用量	1、磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。 2、流感的治疗：在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。 3、剂量指导：（1）成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。（2）儿童：对1岁以上的儿童推荐剂量： ①≤15kg，30mg，每日2次，服用5天。 ②>15-23kg，45mg，每日2次，服用5天。 ③>23-40kg，60mg，每日2次，服用5天。 ④>40kg，75mg，每日2次，服用5天。
性状剂型	胶囊剂
产品规格	75mg7粒
不良反应	1、成人治疗试验：（1）在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75mg磷酸奥司他韦和150mg磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75mg，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。（2）在成人Ⅲ期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件（详见说明书）。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。 2、儿童中的治疗试验：在奧司他韦治疗流感的Ⅲ期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件（详见说明书）。报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。
禁忌	对本品的任何成份过敏者禁用。
注意事项	1、自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告。大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切临测。 2、尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3、奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4、奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。 5、在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。 6、在免疫抑制的患者中奥司也韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。 7、在合并有慢性心脏或和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。 8、磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区岀现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	医药公司，连锁药店，单体药店，
适用科室	呼吸科用药
补充说明	药代动力学 1、吸收：口服给药后，磷酸奥司他韦迅速被胃肠道吸收，经肝脏或/和肠壁酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。至少75%的口服剂量以活性代谢产物的形式进入体内循环。相对于活性代谢物，少于5%的药物以药物前体的形式存在。活性代谢产物的血浆浓度与服用剂量成比例，并且不受进食影响。 2、分布：人体内活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的平均分布容积（Vss）约为23L。对白鼬，大鼠和兔的研究显示，药物的活性代谢产物可以到达流感病毒感染的部位。研究显示，口服磷酸奥司他韦后其活性代谢产物在肺、支气管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和气管中均达到抗病毒的有效浓度水平。活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计（约为3%）。 3、代谢：磷酸奥司他韦由主要位于肝脏和肠壁的酯酶几乎完全转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。磷酸奥司他韦或其活性代谢产物都不是主要细胞色素P450同工酶的底物或抑制剂，所以不会因为对这些酶竞争而引发药物间相互作用。 4、清除：吸收的奥司他韦主要通过转化为活性代谢产物而清除（>90%）。活性代谢产物不再被进一步代谢，而是由尿排泄。活性代谢产物达到峰浓度后，血浆浓度下降半衰期为6-10小时。超过99%的活性代谢产物由肾脏排泄。肾脏的清除率（18.8L/h）超过肾小球滤过率（7.5L/h），表明除了肾小球滤过外，还有肾小管分泌这一途径。口服放射性物质标记的药物研究表明少于20%的剂量由粪便排出。 5、特殊人群药代动力学：（1）肾功能不全患者： ①流感治疗：对不同程度的肾功能不全患者给予100mg磷酸奥司他韦，每日2次，服用5天，结果显示活性代谢产物的暴露剂量与肾功能的降低程度呈反比。对肌酐清除率大于30ml/min的患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推荐使用剂量减少为每次75mg，每日一次，共5天。不推荐肌酐清除率<10ml/min患者和严重肾功能衰竭、需要定期血液透析或持续腹膜透析的患者服用磷酸奥司他韦。 ②流感预防：对肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者，推荐使用剂量减少为75mg隔日一次或每日30mg。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率<10ml/min的患者。（2）肝功能不全患者：体外研究表明，肝功能不全患者并没有像预期那样表现出体内奥司他韦水平增高或其活性代谢产物水平**降低。（3）老年人：给予相同剂量的磷酸奥司他韦，老年人（年龄在65-78岁之间）的稳态活性代谢产物的机体利用度同青年人相比高25-35%，而老年人和青年人的药物半衰期相似。考虑到机体的利用度和耐受性，老年人不必调整剂量。（4）儿童：在5-16岁和3-12岁儿童中进行了小样本单剂量奥司他韦的药代动力学研究。结果表明按体重计算，年轻患者对奥司他韦和其活性代谢产物的清除均较成人快，在给定mg/kg的剂量下，儿童的暴露量低。儿童2mg/kg的剂量，与成人75mg胶囊（约1mg/kg）剂量的奥司他韦羧酸盐暴露量相当。12岁以上儿童的奥司他韦的药代动力学与成人相似。无肾功能衰竭儿童的药物代谢资料。
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱

招商政策

代理要求

联系方式

微信扫一扫联系方式发手机

公司名称：吉林康凯药业有限公司 查看该公司更多招商产品>>
联系人：王经理
电　　话： 0431-86366666（联系时请说明该信息来自环球医药网，将获得厂商更多信任！）
联系手机： 15543128333
地　　址：吉林省长春市宽城区凯旋路与台北大街交汇万龙台北明珠4期B1栋2018房间
联系 QQ： 75444132

联系微信： 15144194050
公司邮箱： 75444132@qq.com

在线留言

企业档案

吉林康凯药业有限公司
[经营模式]：民营贸易型 [主营产品]：保健食品，药品销售更多> [联系地址]：吉林省长春市宽城区凯旋路与台北大街交汇万龙台北明珠4期B1栋2018房间

温馨提示

本网站只提供药品信息交流平台，对交易双方不负任何责任，望供求双方谨慎交易，索要三证，打款请打公司开户行。

本站不提供药品、保健品、医疗器械在线交易和产品咨询，个人购买者请到医院和药店购买和咨询！