盐酸奥洛他定片（贝飞灵）
发布时间：2026/2/26 14:48:24 浏览次数：805
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸奥洛他定片 |
| 汉语拼音 | yansuanaoluotadingpian |
| 品牌名称 | 贝飞灵 |
| 注册商标 | 贝飞灵 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒。 |
| 主要成分 | 本品主要成分为盐酸奥洛他定。 |
| 作用机理 | 本品主要对组织H1受体具有选择性抗作用，并抑制化学递质（白三烯、凝血恶烷、PAF等）的生成和游离，对神经递质速激肽的游离具有抑制作用。 1、抗组胺作用:在受体结合试验中，对组织受体H1具有很强的拮抗作用(Ki值:16nmol/L），而对蕈毒碱M1受体几乎不显示亲合性，其作用具有选择性。另外，在对豚鼠组胺气管收缩反应中可显示抑制作用。 2、实验性抗过敏作用:在过敏性鼻炎模型（豚鼠、大鼠）试验中，对抗原诱发的血管透过性亢进和鼻塞有抑制作用。对大鼠、豚鼠的被动皮肤过敏和过敏性气管收缩有较强的抑制作用。另外，对豚鼠的血小板活化因子（PAF）引起的过敏性气管亢进具有抑制作用。 |
| 用法用量 | 口服。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减剂量。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 5mg x16片 |
| 不良反应 | 在国外注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402例次。 主要不良反应为嗜睡674例次（7.0%），丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高68例次（0.7%），倦怠感53例次（0.6%），天门冬氨酸氨基转移酶（ASL）升高46例次（0.5%），口渴36例次（0.4%）等。 1、严重不良反应:肝功能损害、黄疸（发生率不明）:有可能发生天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALP）升高等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 2、其他不良反应:有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。 发生率≥5%:嗜睡。 发生率≥0.1%且＜5%: （1）过敏症注:红斑等发疹、浮肿（颜面/四肢等）。 （2）神经系统:倦怠感、口渴、头晕、头痛/头重感。 （3）消化系统:腹部不适、腹痛、痢疾、恶心。 （4）肝脏:肝功能异常（AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、总胆红素上升）。 |
| 禁忌 | 对本品成分有过敏史的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1、慎重给药（以下患者应慎重服药）: （1）肾功能低下患者:有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。 （2）老年人:高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。 （3）肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。 2、重要的基本注意事项: （1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。 （2）长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。 （3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。 （4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 皮肤科用药，耳鼻喉科用药 |
| 产品卖点 | 产品优势（卖点）: 1、禁做电商，惊爆低价 2、医保，基药，基层 3、医院临床带动 4、作用**，做为第二代抗组胺药，同时具备抗组胺、抗炎、抗神经源性瘙痒递质的作用 5、起效迅速 6、国家指南推荐产品 7、大厂家，大品牌 |
| 补充说明 | 毒理作用 1、以小鼠、大鼠和狗为对象进行的经口单次给药毒性试验，其LD50均为1000mg/kg以上。 2、大鼠连续经口服给药52周的**性剂量为10mg/kg。 3、大鼠400mg/kg经口给药未见致畸性。 4、用小鼠进行试验未见抗原性、致突变性、致癌性。 药代动力学 1、吸收： （1）单次给药：健康成人在空腹条件下单次口服盐酸奥洛他定5mg和10mg，血药浓度的变化和药代动力学参数详见说明书。主要的浓度用放射性免疫测定法（RIA法）测定。 （2）多次给药：8名健康成人口服盐酸奥洛他定10mg/次，2次/日，共6天，第7日服药1次，共计13次给药。第4天时血药浓度达稳态，达峰浓度（Cmax）为单次服药时的1.14倍。（测定法：RIA法） （3）肾功能低下患者（血液透析前）的单次服药：肌酐清除率为2.3-34.4ml/min的肾功能低下患者6名，于早饭后单次口服本品10mg。血药浓度在服药后1.0-8.0小时达Cmax，并呈一相性消失。肾功能低下患者的Cmax为健康成人的2.3倍，时间浓度曲线下面积（AUC）约为8倍。（测定法：RIA法） （4）老年患者的单次给药：6名老年患者（70岁以上）单次口服本品10mg，血药浓度比健康成人高，Cmax约为1.3倍，AUC约为1.8倍。T1/2基本相同，为10-11小时。（测定法：RIA法） 2、分布： （1）组织内分布（参考：大鼠试验中的数据）。对大鼠经口服给予14C-盐酸奥洛他定1mg/kg，大部分组织在给药30分钟后达*高放射能浓度。消化道及肝脏、肾脏和膀胱中的放射能浓度高于血浆中的放射能浓度。 （2）通透性、迁移性（大鼠试验中的数据）。 （3）蛋白结合率详见说明书。 3、代谢：健康成人单次口服本品80mg，血浆中代谢物为：N-氧化物约7％，N-单脱甲基物约1％（与原形药物的AUC比），尿中代谢物分别约为3％和1％（48小时的累积尿中排泄率）。 4、尿中排泄：健康成人单次口服本品5mg和10mg，48小时的原形药物的累积尿排泄率为给药量的63.0％-71.8％。另外，多次给药10mg/次，2次/日，共6日，第7日服药1次，共计13次，尿中排泄率与单次服药基本相同。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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