达格列净片
发布时间：2026/6/10 16:08:02 浏览次数：10- 基本信息
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通用名称： 达格列净片
批准文号： 国药准字H20263216 【验证真伪】
产品分类： 西药 激素类及影响内分泌药物 (处方药)
生产企业： 吉林康凯药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 吉林康凯药业有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 达格列净片 |
| 汉语拼音 | dageliejingpian |
| 品牌名称 | 丞药铺子 |
| 注册商标 | 丞药铺子 |
| 适应症 | 1、在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2、重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为达格列净。 |
| 作用机理 | 钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）表达于近端肾小管中，是负责肾小管滤过葡萄糖重吸收的主要转运体。达格列净是一种SGLT2抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。 |
| 用法用量 | 1、推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 2、血容量不足的患者:建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。 3、肾功能不全患者:建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品治疗。轻度肾功能不全患者（eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。 4、如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2，不推荐使用本品治疗。如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用本品。 5、肝功能受损患者:对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用本品的获益风险。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 16片/盒 |
| 不良反应 | 重要不良反应描述见如下及说明书相应部分:低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、膀胱癌。 |
| 禁忌 | 1、对本品有严重超敏反应史者禁用。 2、重度肾损害、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1、低血压:达格列净可导致血管内体积收缩。采用本品开始治疗后会发生症状性低血压，尤其是肾功能不全患者（eGFR低于60mL/min/1.73m2）、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。具有以上一种或多种特征的患者在开始本品治疗前，应评估并纠正血容量状态。治疗期间应监测低血压体征和症状。 2、酮症酸中毒: （1）已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂（包括达格列净）的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告,酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。达格列净不适用于治疗1型糖尿病患者。 （2）对于接受达格列净治疗且出现重度代谢性酸中毒体征和症状的患者，无论血糖水平如何，均应评估其是否出现酮症酸中毒，因为即便血糖水平低于250mg/dL，也有可能出现达格列净相关酮症酸中毒。如疑似酮症酸中毒，则应停用达格列净，且应对患者进行评估并迅速开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、补液和碳水化合物的补充。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 连锁药店，医药公司，单体药店， |
| 适用科室 | 内分泌科用药 |
| 补充说明 | 毒理作用 1、遗传毒性：达格列净Ames试验结果为阴性；达格列净在有S9活化且浓度≥100μg/mL的体外染色体畸变试验中结果为阳性；在大鼠体内微核或DNA修复的试验中，达格列净在高于临床剂量2100倍的暴露量下，结果为阴性。 2、生殖毒性：达格列净分别在雄性和雌性≤1708倍和998倍人体*大推荐剂量的暴露量下，对大鼠的交配行为、生育力或早期胚胎发育未见影响。在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中，达格列净在高达75mg/kg/天剂量下（临床*大剂量10mg的1441倍），未见胚胎致死或致畸作用。在≥150mg/kg剂量下（临床*大剂量10mg的2344倍），胎仔可见血管、肋骨、椎骨、胸骨柄畸形和骨骼改变。在兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，达格列净在**给药剂量下均未见胚胎-胎仔发育毒性。在大鼠围产期毒性试验中，母鼠于妊娠期第6天至哺乳期第21天给予达格列净1、15或75mg/kg/天。在75mg/kg/天剂量下（母鼠和子代中达格列净暴露量分别是人临床剂量的1415和137倍），成年子代可见肾盂扩张发生率或严重程度增加。在≥1mg/kg/天（约为人临床剂量的19倍）剂量下，幼仔可见剂量相关的体重降低。在1mg/kg/天（约为人临床剂量的19倍）剂量下，未见对发育终点的不良反应。达格列净可通过大鼠乳汁分泌，浓度可达母鼠血浆水平的0.49倍。 3、致癌性：在小鼠和大鼠2年致癌性试验中，雄性和雌性小鼠经口给药剂量分别为5、15、40mg/kg/天和2、10、20mg/kg/天，雄性和雌性大鼠经口给药剂量为0.5、2和10mg/kg/天达格列净各给药剂量下均未诱发肿瘤。按AUC计算，小鼠*高给药剂量约为人临床剂量10mg/天的72倍（雄性）和105倍（雌性），大鼠约为131倍（雄性）和186倍（雌性）。 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
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