奥扎格雷钠葡萄糖注射液
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2070
- 基本信息
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通用名称: 奥扎格雷钠葡萄糖注射液
产品分类: 西药 调节水、电解质和酸碱平衡用药
招商区域: 全国
招商企业: 北京海纳威医药科技有限责任公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
奥扎格雷钠葡萄糖注射液 |
| 基药产品 |
是 |
| 适应症 |
用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 |
| 适用科室 |
血液科用药 |
| 补充说明 |
【剂 型】:注射剂 【成 |
【药品名称】
通用名称:奥扎格雷钠葡萄糖注射液
英文名称:SodiumOzagrelandGlucoseInjection
商品名称:丹仑
【成份】奥扎格雷钠。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品为血栓素合成酶抑制剂。用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【功能主治】本品为血栓素合成酶抑制剂。用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【规格】100ml:奥扎格雷钠80mg与葡萄糖5.0g。
【包装】包装材料:玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞;包装规格:每瓶100ml,每箱100瓶。包装材料:五层共挤输液用袋;包装规格:每袋100ml,每箱60袋。
【用法用量】
静脉滴注,一次100ml(一次一瓶),一日1~2次,2周为一疗程。
【不良反应】
血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹部胀满感。过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时应停药。循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时应减量或终止给药。其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】对本品过敏者;脑出血或脑梗塞并出血者;有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐;有血液病或有出血倾向者;严重高血压,收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。
【注意事项】
限糖者慎用。临用前需肉眼观察溶液澄清度,如观察到不溶性微粒析出时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女用药禁忌尚不明确。
【儿童用药】不推荐使用。
【老人用药】心、肝、肾功能不全者酌减量。
【药物相互作用】
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,有协同作用,必须适当减量。避免同含钙输液混合使用,以免发生浑浊。
【药物过量】尚不明确。
【药理】本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。
【毒理】重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔数轻度增加。
【执行标准】国家药品标准YBH00382003
【药代动力学】
本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,T1/2β为1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08μghr/ml,CL为3.25±0.82L/h/kg,受试者半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h。停药24小时,几乎全部药物经尿排出体外。
【ATC分类】B01A
【医保类别】乙
【编码】HD018857
【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。