奥扎格雷钠氯化钠注射液
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2432
- 基本信息
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通用名称: 奥扎格雷钠氯化钠注射液
产品分类: 西药 调节水、电解质和酸碱平衡用药
招商区域: 全国
招商企业: 河南省新华药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
奥扎格雷钠氯化钠注射液 |
| 基药产品 |
是 |
| 适应症 |
用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
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| 适用科室 |
神经科用药,血液科用药 |
| 补充说明 |
【剂 型】:瓶 【成 |
【药品名称】
通用名称:奥扎格雷钠氯化钠注射液
英文名称:OzagrelSodiumandSodiumChlorideInjection
商品名称:泰亚普昔
【成份】本品的主要成份为奥扎格雷钠、氯化钠。本品辅料为:注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【功能主治】用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【规格】250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g。
【包装】玻璃输液瓶:250ml/瓶。
【用法用量】
成人每天2次,每次250ml,静脉滴注,2周为一疗程。可根据病人的年龄、症状适当调整剂量。
【不良反应】
血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。
肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。
过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。
循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降,发现时减量或终止给药。
其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】以下患者禁用:
1.对本品过敏者;
2.脑出血或脑梗塞并出血者或大面积脑梗塞深度昏迷者
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐、心肌梗塞者。
4.有血液病或有出血倾向者;
5.严重高血压,收缩压超过20.6kpa(即200mmHg)以上者。
【注意事项】
1、使用前请详细检查,如发现药液浑浊或有异物、瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完,不得贮藏再用。
2、本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。
3、限钠者慎用或咨询医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验、且无可靠文献参考。
【儿童用药】未进行该项实验、且无可靠文献参考。
【老人用药】由于老年人生理机能低下,应谨慎用药。
【药物相互作用】
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用,必要时需适当减量。
【药物过量】一旦发生药物过量,需进行对症处理,保证支持治疗,重点注意监测出凝血功能,并及时适当处理。
【药理】本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑丙微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。
【毒理】重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。
生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药,结果动物体重增加受到抑制,大剂量量时出现胚胎死亡,胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中,高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔数轻度增加。
【执行标准】国家药品标准,标准编号为:YBH01202003
【药代动力学】
人单次静脉注射本品,在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外,还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注射时,2小时内达到血药浓度稳定状态。本品大部分在24小时内排泄。动物试验末发现本品有蓄积性和毒性。
本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,t1/2β为1.22±0.44小时,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08μg·小时/ml。Cl为3.25±0.82L/小时/kg,受试者半衰期最长为1.93小时,血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时,几乎全部药物经尿排出体外。
【ATC分类】B01A
【医保类别】乙
【编码】HD018856
【贮藏】避光、密闭保存。