奥美拉唑肠溶胶囊28粒
发布时间：2024/9/30 14:49:27 浏览次数：270
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊28粒 |
| 汉语拼音 | aomeilazuochangrongjiaonang |
| 品牌名称 | 天晟泰丰 |
| 注册商标 | 天晟泰丰 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。 |
| 主要成分 | 奥美拉唑。 |
| 作用机理 | 1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与***（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、***和茶碱同时使用。4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 用法用量 | 口服，不可咀嚼。 (1)消化性溃疡:一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。 (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。 (3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1—6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。 |
| 性状剂型 | 肠溶胶囊 |
| 产品规格 | 28粒 |
| 不良反应 | 全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、恶心(4.0%)、腹泻(3.7%)、呕吐(3.2%)和胃肠胀气(2.7%)。发生率≥1%的不良反应包括反酸(1.9%).上呼吸道感染(1.9%.便(1.5%).头晕(1.5%).皮癣1.5%)乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)在本品获准上市后使用过程中，已经发现如下不良反应。由于这些不良反应由数量不明的人群自发报告，因此难以估算其实际发生率或确定其与药物暴露之间的因果关系。按人体器官系统分类列出如下:全身性疾病:超敏反应包括速发过敏反应、速发过敏反应性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎、荨麻疹，发热，疼痛，疲乏，不适;心血管系统:胸痛、心绞痛、心动过速、心动过缓、心悸、血压升高、外周水肿;内分泌系统:男性乳房发育;胃肠道系统:胰腺炎(某些可致命)、厌食、肠易激、粪便变色、食管念珠菌病、舌黏膜萎缩、口炎、口干、腹 胀、显微镜下结肠炎。奥美拉唑治疗期间，极罕见观察到患者出现胃底腺息肉。这些息肉为良性，在停止治疗后可逆转。患有卓-艾综合征的患者在接受奥美拉唑长期治疗时报告发生胃十二指肠类癌，该发现被认为与基础疾病有关。肝胆系统:肝衰竭(某些可致命)。肝坏死(某些可致命)、肝性脑病、肝细胞疾病、胆汁淤积、混合型肝炎、黄症、肝功能指标升高(ALT、AST、GGT、碱性磷酸酶和胆红素);感染:艰难梭菌相关性腹泻:代谢疾病及营养不良:低血糖、低镁血症(低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症).低钙血症、低钾血症、低钠血症、体重增加 |
| 禁忌 | 1.已知对奥美拉睫、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性 休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。 2.与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 |
| 注意事项 | 1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6.儿童使用本品应在医师指导下进行。7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 药物相互作用 | 1、奥美拉唑可使胃内呈碱性环境，使酮康唑和伊曲康唑等药物的吸收下降。2、当奥美拉唑与克拉霉素或红霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。3、奥美拉唑具有酶抑制作用，与经肝脏细胞色素P450系统（CYP2C19）代谢的药物如双香豆素、华法林、地西泮、苯妥英钠等合用时，可使后者的半衰期延长，代谢缓慢。4、奥美拉唑的抑酸作用可影响铁剂吸收。5、奥美拉唑可改变胃内pH值，从而使缓释和控释制剂受到破坏，药物溶出加快。6、奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20～40mg不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德）。 |
| 贮藏 | 避光，密封，在干燥处。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 药品上市许可持有人 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 连锁药店，单体药店，国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，保健室，私人诊所，医药公司，单体药店， |
| 适用科室 | 消化科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。 【注意事项】 1. 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。7. 孕期、哺乳期妇女慎用。8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10. 本品性状发生改变时禁止使用。11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。12. 儿童必须在成人监护下使用。13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【不良反应】本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。 【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 【药理毒理】本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。 【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。 【执行标准】YBH15432005 |
| 销售包装 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，14粒/瓶；28粒/瓶。 |
| 运输包装 | 箱装 |
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