盐酸曲美他嗪缓释片
发布时间：2024/10/29 11:40:19 浏览次数：1040
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸曲美他嗪缓释片 |
| 汉语拼音 | yansuanqumeitaqinhuanshipian |
| 化学名称 | 1-（2,3,4-三甲氧基苄基）哌嗪二盐酸盐 |
| 品牌名称 | 佑立舒 |
| 注册商标 | 佑立舒 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为盐酸曲美他嗪 |
| 作用机理 | 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而**了离子泵的正常功能和透膜钠一钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂酸的β-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于B-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。在缺血性心脏病患者中，曲美他嗪作为一种代谢剂，可保持心肌细胞内高能磷酸盐水平。实现抗心肌缺血作用的同时未影响血液动力学。 |
| 用法用量 | 每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐时服用。 三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。 肾功能损害的患者:对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见【注意事项]和【药代动力学]，推荐剂量为每日早餐期问服用一片35mg片剂。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 35mg*15片 |
| 不良反应 | 不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);不常见(≥1/1,000至<1/100):罕见(≥1/10,000至<1/1,000);极罕见(<1/10,000):未知(无法通过己有数据估算)。 |
| 禁忌 | 对药物任一成分过敏者禁用。 金森病， 肾功能弱性 铂金奇 合征，震频，不宁腿综合征，以及其它相关的运动障碍。 酐清除率＜30m1/min）. |
| 注意事项 | 此药不作为心院发作时的对症治疗用药，也不适用于不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此5001L动脉庙况网进估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)，应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状信项可引起或加重帕企森症状(震顺、运动不能、张力亢进)，应定期进行检查。尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁量综合征、震酮、步态不稳，应彻底停用曲美他嗑，这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用由关他噪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的参者(参见【不良反应]),对于预期暴露量会增加的患者，开具曲美他噪处方时应通慎:超过75岁以上的老年患者(参见[用法用量])。中度肾功能损害(参见[用法用量》和[药代动力学])不推荐本品用于哺乳斯妇女(见【孕妇及喷乳期妇女用药])。 |
| 药物相互作用 | 尚未观察到药物相互作用。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 36个月 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠 无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理])。从**的角度考虑，*好避免在妊娠期间服用该药。 哺乳 曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。喻乳期间不应服用曲美他嗪。 生育能力 生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理])。 [儿童用药] 尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的**性和疗效。无可用数据。 [老年用药] 由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见[药代动力学])。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60ml/min)患者中，推荐剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。 老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项])。 [药物相互作用] 尚未观察到药物相互作用。 [药物过量] 有关曲美他嗪药物过量的可用信息有限。应进行对症治疗。 分布 表观分布容积为4.8升/千克;蛋白结合率低:体外测量显示蛋白结合率为16％。 清除 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。盐酸曲美他嗪缓释片的清除半衰期:健康年轻志愿者平均为7小时，65岁以上受试者为12小时。 曲美他嗪主要通过肾脏清除，并直接与肌酐清除率相关，在较小程度上也与随年龄增长而降低的肝脏清除率有关。 特殊人群 老年人:在一项针对老年人进行的临床试验中，受试者每天服用2片，分2次服用，采用群体动力学方法分析，结果显示血浆药物暴鼷量增加。老年受试者因发生年龄相关的肾功能下降，可能增加曲美他嗉暴露。在75-84岁老年或极高龄老年(≥85岁)受试者进行的一项特殊药代动力学研究显示，中度肾功能不全(肌酐清除率为30 至60 ml/min)老年受试者的曲美他嗪暴露比是中度肾功能不全年轻受试者(30-65岁)的1.0和1.3倍。肾功能损害:与肾功能正常的健康青年志愿者相比，中度肾功能损害患者(肌酐清除率在30到60ml/min之间)的曲美他嗪暴露量平均增加至1.7倍，重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30ml/min)的曲关他嘛暴露量平均增加至3.1倍。与一般人群比较，本人群中未观察到新的**性问题。 儿童:未在儿童(<18岁)的人群中进行曲美他嗪的药代动力学研究。 |
| 销售包装 | 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔，15片/板X1板/盒 |
| 运输包装 | 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔 |
企业档案
- 郑州泰丰制药有限公司
- [经营模式]：民营 生产型
[主营产品]：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务。 更多>
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[联 系 人]：丁经理、陈经理
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