企业档案
深圳信立泰药业股份有限公司
[经营模式]:生产型
[主营产品]:软胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),片剂,硬胶囊剂,无菌原料药(头孢尼西钠、头孢替坦二钠、头 更多>
[注册资金]:1000万
[员工人数]:50-200人
[企业法人]:叶澄海
企业简介
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业,主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售,产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。在心血管方面,现有产品包括:拥有自主知识产权的国家1.1类抗高血压新药阿利沙坦酯(商品名:信立坦,被评为2013年中国十大重磅处方药第2名)、抗血小板凝聚的拳头产品泰嘉以及泰加宁、信达怡、介入医疗器械等,在抗血小板凝集、抗高血压、微创介入等细分市场和治疗领域形成至上而下,优势协同的产品梯队。
公司坚持以科技创新为动力,技术中心被评定为企业技术中心,300多名海内外精英组成的创新药物研发团队,承担多项国家十二五“重大新药创制”项目,不断推动更多创新医药产品走向临床应用。公司多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广东省高新技术产品”,并获得“广东省科学技术奖”、“深圳市科技进步奖”等殊荣。公司**产品和生产车间均已通过国内GMP认证,大亚湾生产基地通过欧盟GMP认证,重点产品泰嘉取得欧盟12国上市许可,各类产品在行业内享有良好口碑。同时,公司积极与国内外科研院所持续开展深度合作,与清华大学联合成立“清华大学-信立泰小分子药物联合研发中心”,与上海医工院共建联合实验室和创新药物研发平台,不断推动医药科技的发展。
十余年来,公司锐意进取,诚信经营,不断砥砺打磨产品质量,持之以恒履行社会责任,至今回报社会累计近5000万元,公司也先后荣获“福布斯中国潜力企业20强”、“福布斯亚洲中小上市企业200强”、“中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强”、“中国具竞争力医药上市公司20强”、“中国医药工业百强”等多项殊荣。
面向未来,公司以患者的需求为导向,充分发挥自身创新药物研发优势,以高端处方药和生物医疗器械为主导,以差异化形成竞争优势,努力打造科学、系统的预防和治疗体系,通过不断提高创新“软实力”为人类健康做出贡献。
资质信息
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许可证号: 粤20160127
企业类型:
注册地址: 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区
社会信用代码: 91440300708453259J
法定代表人: 叶宇翔
企业负责人: 颜杰
质量负责人: 陈平
质量授权人: 陈平
生产负责人:
分类码: AhzBhChDh
生产范围: 冻干粉针剂,片剂。;片剂。;无菌原料药[头孢呋辛钠、头孢尼西钠、盐酸头孢吡肟、头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟/L—精氨酸、头孢地嗪钠、头孢米诺钠],原料药(氯雷他定、帕米膦酸二钠、氟伐他汀钠、比伐芦定、左乙拉西坦、盐酸莫西沙星、奥美沙坦酯、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、盐酸厄洛替尼、西他沙星、苯扎贝特),片剂(头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类)。;片剂。
生产地址: 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号;深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38号;深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号;广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 苏盛锋
发证日期: 2020-09-07
有效期至: 2025-09-06



