企业资讯

• 管理类别由Ⅲ类调整为Ⅱ类的医疗器械产品注册如何申请？ [2023/5/9] 国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，管理类别由Ⅲ类调整为Ⅱ类的医疗器械产品注册如何申请？ 1、对于已受理尚未完成注册审批（包括首次注册和延续注册）的医疗器械，药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批，准予注册的，核发医疗器

• 医疗器械注册证取得过程详解 [2023/5/6] 业内人士都知道，国内医疗器械领域最重要的参考法律是《医疗器械监督管理条例》。不管从事医疗器械的研发、注册、临床、经营、生产等等都有相应的法律法规作出比较详细的规定。其中有几个关键点就是产品检测、临床试验以及体系考核以及最后的注册申报审批这几个步骤。

• 养生！春天熬粥3注意，营养全、易消化，每天轮着喝，脾胃好身体棒~ [2023/4/27] 春天喝粥怎么选料 1.主料要“温” 春季饮食要遵循《黄帝内经》里提到的“春夏养阳”原则，春季是人体内阳气生发的重要时期，因此，少吃寒性食物可以减少对阳气的损伤，更好地补益脾胃。 所以在煮粥时，在主料的选择上以大米、糙米、糯米、高粱、南瓜、栗子等性

• “抗糖化”化妆品真的能抗衰老吗？ [2023/4/27] 近年来，随着“抗糖化”这一理念的兴起，出现了使用“抗糖化”护肤品来对抗皮肤衰老、暗黄的说法。国内外许多品牌都加大了对于“抗糖化”产品的研发以及广告宣传力度，各大时尚美妆平台上的“抗糖化”产品频频出现在人们的视野。那么，“糖化”指的是什么？皮肤需要“

• 无菌医疗器械现场检查对人员、设施设备的特殊要求 [2023/4/27] 无菌医疗器械企业人员的特殊要求： 1. 凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训。 2. 临时进入洁净室（区）的人员，应当对其进行指导和监督。  3. 应当建立对人员的清洁要求，制定洁净室（区）工作人员卫生守则

• 无菌医疗器械包装材料全面评价 [2023/4/25] 无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。 无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价，一般考虑如下要求。 1、微生物屏障能力无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供

• 曾经流行的“屁股针”，见效快又便宜，为啥现在几乎不见了？ [2023/4/24] 1.为什么现在很少打“屁股针”了？ 临床采取的注射方式主要可分为这四种：皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射。 皮内注射部位为前臂掌侧下段、上臂三角肌下缘等；皮下注射部位为上臂三角肌下缘、上臂外侧、大腿外侧等；肌肉注射部位为上臂三角肌、屁股、

• 医疗器械市场与定义 [2023/4/21] 什么是医疗器械？ 医疗器械如何分类？ 常说的二类、三类是什么？ 美国和欧盟对医疗器械的定义有何不同？ 01、什么是医疗器械？我国如何定义 什么是医疗器械呢？ 简单粗暴的说法：医院里，除了人和药，都是医疗器械。比如医生给你看嗓子用的压舌板

• 带您全面认识面膜类产品 [2023/4/19] 如今，面膜已经成为众多消费者常用的护肤品类之一。消费者系统了解面膜的作用机理、类型特点和功效区分，对选购面膜及日常使用具有重要指导意义。 面膜的作用及机理 不论是哪种质地的面膜，涂敷于皮肤表面都会产生以下作用。 封闭作用 使用者在涂敷面膜时，面

• 质量控制的内容和频次该怎么做？ [2023/4/19] 为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，在检验检测工作中必须有一个质量控制的过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。 实验室需要对哪些内容进行质量控制？记

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