注射用地西他滨

发布时间：2020/2/25 11:06:53　浏览次数：27822

基本信息: 通用名称：注射用地西他滨
批准文号：国药准字H20143040 【验证真伪】
产品分类：西药抗肿瘤药 (处方药)
生产企业：连云港杰瑞药业有限公司
招商区域：全国
招商企业：连云港杰瑞药业有限公司

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通用名称	注射用地西他滨
英文名称	Decitabine for Injection
化学名称	4- 氨基 -1-（2- 脱氧 -β-D- 赤式
品牌名称	责滨
注册商标	责滨
医保产品	是
适应症	适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症（MDS），包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准（FAB分型）分类的所有5个亚型[难治性贫血（RA），难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多（RARS），难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB），难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-t），慢性粒-单核细胞白血病（CMML）]和按MDS国际预后积分系统（IPSS）分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。
主要成分	地西他滨
作用机理	地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。体外试验显示地西他滨抑制DNA甲基化，在产生该作用的浓度下不会明显抑制DNA的合成。地西他滨诱导肿瘤细胞的低甲基化，从而恢复控制细胞分化增殖基因的正常功能。在快速分裂的细胞中，掺入DNA的地西他滨可与DNA甲基转移酶共价结合从而产生细胞毒性作用。而非增殖期细胞则对地西他滨相对不敏感。
用法用量	本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。推荐两种给药方案: 给药方案一（3天给药方案）地西他滨给药剂量为15mg/m2 ，连续静脉输注3小时以上，每8小时一次，连续3天。患者可预先使用常规止吐药。给药周期每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。
性状剂型	粉针剂
产品规格	50mg
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
适用科室	肿瘤科用药，血液科用药
产品卖点	医保乙类
补充说明	【用法用量】本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，*在每个给药周期前至少达到低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。推荐两种给药方案：给药方案一（3 天给药方案）地西他滨给药剂量为 15mg/m2，连续静脉输注 3 小时以上，每 8 小时一次，连续 3 天。患者可预先使用常规止吐药。给药周期每 6 周重复一个周期。推荐至少重复 4 个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗 4 个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。给药方案二（5 天给药方案）地西他滨的给药剂量为 20mg/m2，连续静脉输注 1 小时，每天一次，连续5 天。每 4 周重复一个周期。患者可预先使用常规止吐药。如果出现骨髓抑制，后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复（ANC ≥ 1,000/ μL，血小板≥ 50,000/μL）。如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。基于国外临床研究数据提示与 3 天给药方案相比，5 天给药方案具有更好的耐受性。该方案已经在国外获得批准。中国人群应用经验有限。请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。
其它说明	【用法用量】本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性，*在每个给药周期前至少达到低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。推荐两种给药方案：给药方案一（3 天给药方案）地西他滨给药剂量为 15mg/m2，连续静脉输注 3 小时以上，每 8 小时一次，连续 3 天。患者可预先使用常规止吐药。给药周期每 6 周重复一个周期。推荐至少重复 4 个周期。然而，获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗 4 个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。给药方案二（5 天给药方案）地西他滨的给药剂量为 20mg/m2，连续静脉输注 1 小时，每天一次，连续5 天。每 4 周重复一个周期。患者可预先使用常规止吐药。如果出现骨髓抑制，后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复（ANC ≥ 1,000/ μL，血小板≥ 50,000/μL）。如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。基于国外临床研究数据提示与 3 天给药方案相比，5 天给药方案具有更好的耐受性。该方案已经在国外获得批准。中国人群应用经验有限。请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。
销售包装	一件80支
运输包装	盒