西尼地平胶囊
发布时间：2022/9/9 17:27:22 浏览次数：35495
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 西尼地平胶囊 |
| 英文名称 | Cilnidipine capsules |
| 汉语拼音 | xinidipingjiaonang |
| 化学名称 | （±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2 |
| 品牌名称 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 注册商标 | 九典 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 用于高血压患者的治疗。 |
| 主要成分 | 本品活性成份为西尼地平。化学名称:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯。 |
| 作用机理 | 本品为亲脂性的二氢吡啶类钙拮抗剂，能与血管平滑肌膜上L型钙通道的二氢吡啶位点结合，抑制Ca2+通过L型钙通道的跨膜内流，从而松弛、扩张血管平滑肌，起到降压作用。它还可通过抑制Ca2+通过交感神经细胞膜上N型钙通道的跨膜内流而抑制交感神经末稍去甲肾上腺素的释放和交感神经活动。 |
| 用法用量 | 成人的初始剂量为每次5mg（每次一粒），每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早饭后服用。 |
| 性状剂型 | 胶囊剂 |
| 产品规格 | 5mg |
| 不良反应 | 西尼地平的不良反应表现为: 泌尿系统:尿频，尿酸，肌酸、尿素氮上升，尿蛋白阳性，尿沉淀阳性 神经系统:头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘 循环系统:面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低，T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩 消化系统:AST（GOT）、ALT（GPT）、y-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便密、口渴 血液系统:血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常 过敏:药疹、红肿和瘙痒 其他:浮肿，疲倦，血清胆固醇上升，血清K和P的异常，腓肠肌痉挛，眼部干燥、充血，味觉异常，尿糖阳性，空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常 若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。 |
| 禁忌 | 对本品中任何成分过敏的病人禁用。 怀孕妇女禁用。 由于会引起血压过低等症状，故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。 |
| 注意事项 | 老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。 与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。 肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。 西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意: 1、抑制CYP3A4同功酶的药物，如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。 2、CYP3A4同功酶诱导剂，如:苯妥英、卡马西平和利福平。 3、需CYP3A4同功酶代谢的药物，如:环孢菌素。 4、抑制或诱导CYP2C19同功酶的药物， 5、需CYP2C19同功酶代谢的药物，如:S—美芬妥英和奥美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。 育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 充血性心力衰竭患者慎用。 |
| 药物相互作用 | 联合用药: 1.麻黄 临床上不推荐患者使用本品同时服用含麻黄类药物。麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状。 2.金丝桃 本品与金丝桃类相互作用于临床上未见报道。但是金丝桃类与本品的代谢途径相同。本品被CYP450酶系统代谢，CYP450酶系统为P—糖蛋白药物转运的底物。金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P4503A4和P—糖蛋白。体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此，能够被细胞色素P4503A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避免和金丝桃类联合使用。 3.与其他降压药合用 本品与其他降压药合用时可能有迭加作用，使降压效应增强，可能导致血压过度降低。 4.与地高辛合用 地高辛和钙拮抗剂合用可能使地高辛血药浓度上升，甚至产生地高辛中毒症状，如:恶心、呕吐、头痛、视觉异常、心律不齐等，调节地高辛用量或终止钙拮抗剂的给药能够改善相应症状，可能机理为钙拮抗剂能够使地高辛的肾及肾外清除率减少所致。 |
| 贮藏 | 遮光、密闭保存 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | 国家食品药品监督管理局标准YBH01712008 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，乡镇卫生院，医药公司， |
| 适用科室 | 内分泌科用药，心血管科用药，代谢科用药 |
| 产品卖点 | ①第四代高亲脂性L/N双通道CCB（西尼地平可同时阻断L/N通道），降压的同时不引起心率增加 ②高亲脂性，一天一次，24小时长效平稳降压 ③保护心脑肾，强化血管保护 ④国家二类新药、国家医保乙类药物 |
| 补充说明 | 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠妇女禁止使用（动物实验显示对胎儿有毒性并可引起滞产）。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。 【儿童用药】 尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。 【老年用药】 高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药（如5mg），经充分观察后，慎重给药。 【药代动力学】 健康成年男子单次口服西尼地平，剂量分别为5mg、10mg和20mg，此时血药峰浓度Cmax（单位：ng/ml）分别为4.7、5.4和15.7，AUC0-24(ng，h/ml)分别为23.7、27.5和60.1，呈剂量依赖性增加趋势。健康成年男子口服西尼地平10mg，每日1次，连服7日，药代动力学指标为：给药第1日，第4日，第7日的Cmax（单位：ng/ml）分别为9.5±1.6，13.5±5，16.5±7.9，Tmax（单位：小时）分别为2.8±1，3.7±0.8，3±1.3，半衰期T1/2(α)（单位：小时）分别为1±0.2~1.1±0.6，T1/2(β)（单位：小时）5.2±2~8.1±2.7，AUC0~∞(ng.h/ml)分别为59.1±12.7，108.1±29，95.5±34.5。用药第4天后，血药浓度开始稳定，未发现药物蓄积情况。高血压患者单次口服10mg本品后的血药浓度变化，在肾功能正常和肾功能异常患者（血Cr：1.5~3.1mg/dl）之间没有**差异，肾功能低下的患者每日1次服用本品10mg，连续用药7日，其血药浓度的变化不会因多次服药而受影响。在健康成年人，本品主要在肝脏经CYP3A4和CYP2C19代谢，代射途径为甲氧基乙基的脱甲氧化、肉桂酯的加水分解以及二氢吡啶的氧化。健康成年男子每日2次服用本品10mg，连续7天，尿中未检测出药物原形，代射产物占总服药量的5.2％，体外实验发现人体血清蛋白结合率为99.3％。 |
| 销售包装 | 铝塑泡罩；8粒/板/盒，12粒/板/盒，8粒/板x2板/盒，12粒/板x2板/盒。 |
企业档案
- 河南威尔曼药业有限公司
- [经营模式]：民营 贸易型
[主营产品]：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）的批发；日用百货，化工原料及产品（不含易燃易 更多>
[联系地址]：郑州
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