卡托普利片
发布时间：2023/8/11 8:54:33 浏览次数：964
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 卡托普利片 |
| 英文名称 | Captopril Tablets |
| 汉语拼音 | Katuopuli Pian |
| 化学名称 | 1-[（2S）-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯氨酸。 |
| 品牌名称 | 步长 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 1.高血压；2.心力衰竭。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为:卡托普利 |
| 作用机理 | 1．与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。2．与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。3．与潴钾药物如***、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。4．与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。5．与其他降压药合用，降压作用加强；与影响交感神经活性的药物（神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂）以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。6．与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。 |
| 用法用量 | 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1．成人常用量:（1）高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。（2）心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。2．小儿常 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 25mg |
| 不良反应 | 1.临床试验 卡托普利的临床试验中报告的不良事件如下(患者人数约为7000例): (1)皮肤:皮疹，通常伴有瘙痒、有时伴发热、关节痛和嗜酸性粒细胞增多，发生率4-7%，取决于患者肾脏状态和药物剂量，通常发生于治疗开始后4周内，常为斑丘疹，少见荨麻疹，通常症状轻微，减量、停药或给抗组胺药后消失。约2%的患者会发生不伴皮疹的瘙痒。7%-10%的皮疹患者伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体（ANA）阳性。也有报道过可逆性的药物相关性类天疱疮样病变和光敏感。≥0.5%的患者发生面部潮红或苍白。 (2)心血管:约1%的患者发生低血压，心动过速，胸痛和心悸。心绞痛，心肌梗死、雷诺综合征和充血性心力衰竭各发生于≤0.3%的患者。 (3)胃肠道:约2%-4%的患者（具体取决于肾脏状态和剂量）发生味觉障碍或味觉迟钝。 (4)血液学:贫血，血小板减少，全血细胞减少，中性粒细胞减少/粒细胞缺乏症。 (5)免疫学:约0.1%患者发生血管性水肿:包括面部、四肢、口唇、粘膜、舌、声门或咽喉的血管性水肿，建议患者立即报告医生。累及上呼吸道的血管性水肿可引起致命性的气道阻塞。 (6)呼吸道:0.5%-2%的患者发生了咳嗽。 (7)肾脏:肾功能损害、肾功能衰竭、肾病综合征、多尿、少尿和尿频很少见（≤0.2%），与用药的关系不明确。蛋白尿。 详情见说明书 |
| 禁忌 | 1.对卡托普利或任何一种辅料，或其他ACE抑制剂过敏者禁用本品（例：在其他任何一种A抑制剂治疗期间曾发生血管性水肿的患者）。 2.妊娠中晚期禁用本品。一旦发现怀孕，应立即停用本品。 3.在糖尿病或肾功能损害（GFR＜60 mL/min/1.73 m2）的患者中，禁止ACE抑制剂与含有阿利吉仑的药物合用。 |
| 注意事项 | 胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。 1.类过敏反应和可能相关反应 可能由于ACE抑制剂影响类花生酸及多肽(包括内源性的缓激肽）的代谢，所以 接受ACE抑制剂(包括卡托普利）的患者可能会发生各种不良反应，其中包括一 些严重不良反应。 详情见说明书 |
| 药物相互作用 | 1.利尿剂:接受利尿剂治疗的患者，特别是近期开始给予利尿剂治疗的患者，以及接受严格的限盐膳食或进行透析的患者，偶尔会发生血压的急剧下降，通常见于本品首剂后的第一个小时内。 与利尿药同时使用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2.有扩血管活性的药物:同用可能致低血压。因此在本品治疗开始前，如有可能，应停止使用硝酸甘油或者其他的硝酸盐类药物（用于治疗心绞痛）或者具有扩血管活性的其他药物。如果在接受本品治疗期间合用这些药物，则应谨慎给予，且从较低剂量开始。 3.引起肾素释放的药物:能够引起肾素释放的降压药可放大卡托普利的药效。例如，利尿剂（如噻嗪类）可能激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统。 4.影响交感神经活性的药物:在接受本品单独治疗或者合用利尿剂治疗的患者中，交感神经系统对于血压支持尤为重要。与影响交感神经活性的药物（神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂）以及β受体阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应谨慎。 详情见说明书 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | 《中国药典》2020年版二部。 |
| 药品上市许可持有人 | 辽宁奥达制药有限公司 |
| 零售价格 | 8.60 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，村卫生室，医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色或类白色片式为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色 【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 【注意事项】 1、胃中食物可使本品吸收减少30—40％，故宜在餐前1小时服药。2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。3、下列情况慎用本品：（1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。（2）骨髓抑制。（3）脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。（4）血钾过高。（5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。（6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。（7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。4、用本品期间随访检查：（1）白细胞计数及分类计数，*初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。（2）尿蛋白检查每月一次。5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用***而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3—0.5ml。9、本品可引起尿丙酮检查假阳性。 【不良反应】1．较常见的有：（1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7％—10％伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。（2）心悸，心动过速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味觉迟钝。2．较少见的有：（1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。（2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。（3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应子警惕。（4）心率快而不齐。（5）面部潮红或苍白。3．少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天***，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。2、本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1％，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。 【老年用药】老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。 【药理毒理】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。 【药物过量】逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。 【药代动力学】本品口服后吸收迅速，吸收率在75％以上。口服后15分钟起效，1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的25％—30％与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达*大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40％—50％以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。 【贮藏】遮光、密封保存 |
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