盐酸二甲双胍缓释片
发布时间：2023/8/11 11:12:26 浏览次数：728
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸二甲双胍缓释片 |
| 英文名称 | Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets |
| 汉语拼音 | Yansuan Erjiashuanggua Huanshi pian |
| 化学名称 | 1，1-二甲基双胍盐酸盐。 |
| 品牌名称 | 步长 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 中标产品 | 是 |
| 适应症 | 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。 |
| 用法用量 | 口服，进餐时或餐后服。开始用量通常为一次1片(500mg)，一日1次，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，一日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果一次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为一次2片(1000mg)，一日2次。本品应整片吞服，禁止嚼碎。 |
| 性状剂型 | 缓释片 |
| 产品规格 | 0.5g。 |
| 不良反应 | 部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。 |
| 禁忌 | 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 详情请见说明书 |
| 贮藏 | 密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。 |
| 有效期 | 24个月。 |
| 执行标准 | 《中国药典》2020年版二部。 |
| 药品上市许可持有人 | 辽宁奥达制药有限公司 |
| 零售价格 | 36.00 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，村卫生室，医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 内分泌科用药，心血管科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为白色或类白色异形片。 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以*低有效用量为标准，从而来**降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。 8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。 9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。 【不良反应】1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。 4.可减少肠道吸收维生素B12。 【药理毒理】药理：能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性，增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。 毒理：盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg，皮下注射LD50为0.3g/kg。 【药代动力学】口服后经胃肠道吸收，作用持续24小时，与血浆蛋白结合率小于 5％，不经肝脏代谢，经肾排泄，约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用，与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6％。缓释片与普通片相比，表观半衰期(T1/2)分别为5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分别为3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分别为1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均驻留时间(MRT)为8.14±1.31、4.69±0.76h，盐酸二甲双胍缓释片达峰时间滞后，峰浓度降低(P=0.0001)，(表观)半衰期延长。盐酸二甲双胍缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为87.0±8.5％。 【贮藏】密闭，干燥处保存。 |
| 销售包装 | 铝塑泡罩包装，15片×2板/盒； |
| 运输包装 | 纸箱包装，150盒/件 |
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