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| 产品名称 | 豆腐果素 |
| 产品用途 | 豆腐果素 |
| 补充说明 | 【剂 型】：豆腐果素 Doufuguosu Hiliedum .C13H16O7284.26 本品为对甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按干燥品计算，含C13H16O7提取品应不得少于97.0% 【性状】本品为白色针状、棒状或片状结晶性粉末；无臭；味微苦。 本品在热水中溶解，在水、乙醇或甲醇中略溶，在乙醚或氯仿中不溶。 熔点本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VIC）为195～199℃。 比旋度取本品，精密称定，加水制成每1m1中含4mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE)比旋度为—1050至—1100。 【鉴别】(1)取本品,加水制成每1m1含10ug的溶液,照分光光度法(中国药典二部附录VIA测定,在216nm与270nm的波长处有大吸收. (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录IVC）。 【检查】有关物质取本品适量，精密称定，照含量测定项下方法，加流动相溶解并稀释制成每1m1中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用流动相稀释制成每1m1中含1ug的溶液,作为对照品溶液。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱图峰的峰高约为满量程的10%，再取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积（0.5%）。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。 炽灼残渣不得过0.2%（中国药典2000年版二部附录VIIIN）。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。 色谱条件与系统适用性用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈—水—冰醋酸（10：89：1）为流动相：检测波长为270nm。理论板数按豆腐果素峰计算应不低于8000。 测定法取本品约20mg,精密称定，置100m1量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取豆腐果素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】镇静药。 【贮藏】密闭保存。 【制剂】豆腐果素片 【有效期】暂定3年 曾用名：昆明神衰果素 双流绿科源生物科技有限公司冕宁杰象药物原料有限公司 【成 分】： 【用法用量】： 【规 格】： 【包 装】： 【其他说明】： 【药品生产单位】： |
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