灯盏花素

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2461
基本信息
通用名称: 灯盏花素
产品分类: 中成药 心血管系统疾病用药 神经系统疾病用药 
招商区域: 全国
招商企业: 四川杰象药材原料有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 灯盏花素
    功能主治 灯盏花素
    补充说明 【剂  型】:灯盏花素
    Dengzhanhuasu
    BREVISCAPINUN

    本品为灯盏细辛中提取的黄酮类成分。
    【制法】取灯盏细辛,粉碎成粗粉,用3~4倍量的75%乙醇冷浸三次,、二次为72小时,第三次为48小时,冷浸液在80℃以下减压浓缩成浸膏,于蒸气浴上挥去乙醇,按生药:水=1:0.4加入沸蒸馏水搅拌使溶解,缓缓加入10%氢氧化钠溶液,调pH值至约6.5,趁热滤过,滤液加热、缓缓加入20%硫酸溶液,调pH值至2.0~2.5、在50~55℃保温15分钟,析出棕色沉淀物,倾取上层液,静置48小时后,析出棕色沉淀物,再次倾取上层溶液,静置24小时后,析出棕黄色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黄色沉淀物,分别用3~4倍量的乙醇洗涤2~3次,用蒸馏水洗至pH值中性,再用乙醇洗至乙醇液呈淡黄色,将沉淀物在80℃以下烘干,加适量甲醇,于水浴中加热回流15~20分钟使沉淀溶解。趁热滤过,滤液回收甲醇,冷却,静置24小时,析出灯盏花素结晶、滤过,母液再回收甲醇,冷却,静置24小时,析出结晶。将结晶物在80℃以下烘干,即得。
    【性状】本品为黄色的粉末,有一定吸湿性;无臭。无味或味微咸。
    【鉴别】(1)取本品约1mg,用甲醇1m1溶解,加少许镁粉及数滴盐酸,置水浴中稍加热,显橙红色。
    (2)取本品约2mg,用甲醇2m1溶解,加0.1mol/L氧化锶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1~2滴,立即生成橙红色沉淀。
    (3)取【含量测定】项下的溶液,照分光光度法(附录VA)测定,在248土1nm和335土1nm波长处有大吸收。
    【检查】干燥失重取本品约0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过8.0%(附录IXG)。
    无菌取本品100mg,用1%碳酸氢钠的无菌水溶液1.4m1溶解后,加注射用水制成每1m1中含5mg的溶液20m1,依法检查(附录XIIIB),应符合规定.
    【含量测定】精密称取本品10mg,置50m1量瓶中,加甲醇适量,于水浴50℃左右振摇使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密取量1m1,置25m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置1cm吸收池中,以甲醇为空白,照分光光度法(附录VA),在335nm士1nm波长处测定吸收度,按灯盏花乙素(C21H18O12)的吸收系数(E1%1CM)为570计算.即得.
    本品按干燥品计算,含灯盏花乙素(C21H18O12)应为95.0~105.0%。
    【贮藏】避光,密封。
    【制剂】(1)注射用灯盏花素(2)灯盏花素注射液(3)灯盏花素片
    注:灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬Erigeronbreviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。
    冕宁杰象药物原料有限公印

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