胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂（胶体金法）
发布时间：2020/3/4 17:11:57 浏览次数：1930
温馨提醒：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂（胶体金法） |
| 英文名称 | AssuTest |
| 品牌名称 | 安旭科 |
| 注册商标 | 安旭科 |
| 产品用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的胃幽门螺旋杆菌抗体。 作为诊断有胃病症状的病人是否感染了胃幽门螺旋杆菌的辅助手段，仅用于体外诊断。 幽门螺杆菌是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺旋形弯曲的细菌。幽门螺杆菌在粘稠的环境下具有极强的运动能力，强动力性是幽门螺杆菌致病的重要因素。幽门螺杆菌到达上皮表面后，通过粘附素，牢牢地与上皮细胞连接在一起，避免随食物一起被胃排空。并分泌过氧化物歧化酶（SOD）和过氧化氢酶，以保护其不受中性粒细胞的杀伤作用。幽门螺杆菌感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将幽门螺杆菌定为Ⅰ类致癌原。 |
| 主要成分 | 试剂包装中的组件包含胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂（胶体金法）、干燥剂、一次性塑料吸管。 说明:不同批号试剂中各组分不能够互换使用，以免产生错误结果。 |
| 作用机理 | 【产品性能指标】 1.临床验证:用胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂（胶体金法）检测1,156例标本，并与呼气试验比较，实验表明本产品的阳性符合率为97.43%，阴性符合率为98.95%，总符合率为98.18%。 2.干扰反应:20mg/dL抗坏血酸，60mg/dL胆红素，1000mg/dL草酸，2000mg/dL人血清白蛋白和500mg/dL甘油酸酯对本试剂不产生干扰。 3.交叉反应:本试剂在检测乙肝阳性，丙肝阳性，艾滋阳性，梅毒阳性和类风湿因子阳性血清样本时没有交叉反应。 |
| 使用方法 | 1.本产品仅用于体外诊断且仅用于检测人血清或血浆样本。 2.本产品仅证明样本中是否存在胃幽门螺旋杆菌抗体，不能作为胃幽门螺旋杆菌感染的唯一判断标准。 3.本产品的诊断结果为临床检测的辅助诊断。 4.测试结果为阴性而临床症状仍存在，应做进一步临床检/血浆样本与胶体金颗粒标记的胃幽门螺旋杆菌抗原反应。随后，混合物在毛细效应下向上层析。如是阳性，胶体金颗粒标记的胃幽门螺旋杆菌抗原先与样本中的胃幽门螺旋杆菌抗体结合，随后结合物会被固定在膜上的抗人抗体结合。 |
| 产品规格 | 1人份/盒，25人份/盒 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 产品卖点 | 快速诊断幽门螺旋杆菌抗体，准确率高 |
| 补充说明 | 【检测原理】 胃幽门螺旋杆 |
| 其它说明 | 【参考文献】 1. 李岩．幽门螺杆菌检测方法 中国实用内科杂志，2002，22：15- l6 2. 中华医学会消化病学分会．幽门螺杆菌若干问题的共识意见．中华消化杂志，2000，20：117—118． 3. 李会强. 幽门螺旋杆菌实验室诊断方法 中国慢性病预防与控制 2007年4月第15卷第2期 4. Loffeld, RJLF, et al. Usefulness of several commercial enzyme-linked immunoassays for detection of Helicobacter pylori infection in clinical medicine. Euro. J. Gastroen. Hepa. 5:333-37; 1993. |
| 销售包装 | 1人份/盒，25人份/盒 |
| 运输包装 | 500盒/箱，625盒/箱 |
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