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类别:药典2015版阿拉伯半乳聚糖
[9036-66-2] 本品系由松科落叶松Larix gmelinii木质部提取的水溶性多糖。 【性状】 本品为白色至淡黄色粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 【鉴别】 (1)取本品约6g,加水10ml,搅拌,形成黏液,应呈琥珀色。 (2)取本品约0.1g,置…
类别:药典2015版阿拉伯胶
[9000-01-5] 本品系自Acacia senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。 【性状】 本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。 本品在水中略溶,在乙醇中不溶。 【鉴别】 在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所…
类别:药典2015版阿司帕坦
C 14 H 18 N 2 O 5 294.31 [22839-47-0] 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 计算,含C 14 H 18 N 2 O 5 应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;味甜。 本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或…
类别:药典2015版氨丁三醇
C 4 H 11 NO 3 121.14 [77-86-1] 本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C 4 H 11 NO 3 不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解。 熔点 本品的熔点(通则0612第二…
类别:药典2015版ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
本品系分别用A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌培养液,分别提取和纯化A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料…
类别:药典2015版A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原,经活化、衍生后与破伤风类毒素蛋白共价结合为多糖蛋白结合物,加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髄膜炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合…
类别:药典2015版A群脑膜炎球菌多糖疫苗
本品系用A群脑膜炎奈瑟球菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防A群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 …
类别:药典2015版A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎奈瑟球菌荚膜多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的…
类别:药典2015版奥美拉唑钠
本品为5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。按无水、无溶剂物计算,C 17 H 18 N 3 NaO 3 S不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中略…
类别:药典2015版奥美拉唑
本品为5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算,含C 17 H 19 N 3 O 3 S得少于 98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;遇光易变色。 本品在二氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在丙酮中…
类别:药典2015版奥硝唑片
本品含奥硝唑(C 7 H 10 ClN 3 O 3 )应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml,振摇使奥硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯…
类别:药典2015版奥美拉唑肠溶胶囊
本品含奥美拉唑(C 17 H 19 N 3 O 3 S)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。 【鉴别】(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml,振摇使…
类别:药典2015版奥美拉唑镁肠溶片
本品含奥美拉唑镁按奥美拉唑(C 17 H 19 N 3 O 3 S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的…
类别:药典2015版奥氮平
本品为2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b] [1,5]苯二氮杂。按干燥品计算,含C 17 H 20 N 4 S应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末。 本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点…
类别:药典2015版奥扎格雷钠
本品为(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠。按干燥品计算,含C 13 H 11 N 2 NaO 2 不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,于热水…
类别:药典2015版奥沙西泮
本品为5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂-2-酮。按干燥品计算,含C 15 H 11 ClN 2 O 2 不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。 …
类别:药典2015版奥沙普秦肠溶片
本品含奥沙普秦(C 18 H 15 NO 3 )应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。 【鉴别】(1)取本品,除去包衣后,研细,称取细粉适量(约相当于奥沙普秦0.1g),加乙醇20ml,置水浴中加热使奥沙普秦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干…
类别:药典2015版奥沙利铂
本品为(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,0']合铂。按干燥品计算,含C 8 H 14 N 2 O 4 Pt应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取…
类别:药典2015版奥卡西平片
本品含奥卡西平(C 15 H 12 N 2 O 2 )应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。 【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于奥卡西平0.1g),加硝酸2ml,置水浴上加热,即显橙红色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供…
类别:药典2015版奥扎格雷
本品为(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸。按干燥品计算,含C 13 H 12 N 2 O 2 不得少于 98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解。 【鉴别】(1)取本品约…

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