中国药典
- 类别:药典2015版浓氨溶液
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NH 3
17.03
[7664-41-7]
本品含氨(NH 3 )应为25.0%~28.0%(g/g)。
【性状】 本品为无色的澄清液体;有强烈刺激性的特臭;易挥发;显碱性反应。
本品能与水或乙醇任意混合。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.900~…
- 类别:药典2015版牛磺酸
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见二部品种正文。
【类别】药用辅料,增溶剂等。
- 类别:药典2015版尿素
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见二部品种正文。
【类别】 药用辅料,渗透促进剂、助溶剂。
- 类别:药典2015版尼妥珠单抗注射液
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本品系由含有高效表达抗人表皮生长因子受体单克隆抗体基因的小鼠骨髓瘤(NS0)细胞,经细胞培养、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子受体单克隆抗体制成。不含防腐剂和抗生素。
1基本要求
生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有…
- 类别:药典2015版凝血酶冻干粉
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本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。
【制法要求】 本品应从检疫合格的牛或猪血中提取,生产过程应符合现行…
- 类别:药典2015版诺氟沙星滴眼液
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本品含诺氟沙星(C 16 H 18 FN 3 O 3 )应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加磷酸盐缓冲液(…
- 类别:药典2015版诺氟沙星
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C 16 H 18 FN 3 O 3 319.24
本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C 16 H 18 FN 3 O 3 应为98.5%~102.0%。
【性状】 本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
本品在N,N-二甲基甲酰胺…
- 类别:药典2015版诺氟沙星乳膏
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本品含诺氟沙星(C 16 H 18 FN 3 O 3 )应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色乳膏。
【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。
(2)取含量测定…
- 类别:药典2015版萘哌地尔片
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本品含萘哌地尔(C 24 H 28 N 2 O 3 )应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为…
- 类别:药典2015版萘丁美酮片
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本品含萘丁美酮(C 15 H 26 O 2 )应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于萘丁美酮 0.1g),加乙醇10ml,振摇(必要时加热)使萘丁美酮溶解后,滤过,取滤液,加二硝基苯肼…
- 类别:药典2015版萘哌地尔
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C 24 H 28 N 2 O 3 392. 49
本品为(±)-l-[4-(2-甲氧基苯基)-l-哌嗪基]-3-(l-萘氧基)-2-丙醇。按干燥品计算,含C 24 H 28 N 2 O 3 不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻 微特殊香气。
本品在醋酐中极易溶…
- 类别:药典2015版萘敏维滴眼液
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Maleate and Vitamin B12 Eye Drops
本品含盐酸萘甲唑啉(C 14 H 14 N 2 ? HC 1 )、马来酸氯苯那敏(C 16 H 19 C l N 2 ? C 4 H 4 O 4 )与维生素 B12(C 63 H 88 CoN 14 O 14 P) 均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
盐酸萘甲唑啉 0.02g
马…
- 类别:药典2015版萘普生
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C 14 H 14 O 3 230.26
本品为( + )-(S)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品计算,含C 14 H 14 O 3 不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎…
- 类别:药典2015版萘磺酸右丙氧芬
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C 22 H 29 NO 2 ? C 10 >H 8 O 3 S ? H 20 565.73
本品为(1S,2R)-1-苄基-3-二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基丙酸酯萘-2-磺酸盐一水合物。按无水物计算,含C 22 H 29 NO 2 ? C 10 H 8 O 3 S应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉…
- 类别:药典2015版萘普生栓
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本品含萘普生(C 14 H 14 O 3 )应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为乳白色或微黄色栓。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分…
- 类别:药典2015版萘丁美酮
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C 15 H 16 O 2 228.29
本品为4-(6-甲氧基-2-萘基)-丁-2-酮。按无水、无溶剂物 计算,含C 15 H 16 O 2 应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末; 无臭,无味。
本品在丙酮、乙酸乙酯或热乙醇中易溶,在乙醇中略溶…
- 类别:药典2015版萘普生片
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本品含萘普生(C 14 H 14 O 3 )应为标示量的93.0%~ 107.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生…
- 类别:药典2015版萘普生钠片
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本品含萘普生钠(C 14 H 13 NaO 3 )应为标示量的93.0%~ 107.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠 0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸1ml,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
(2…
- 类别:药典2015版诺氟沙星胶囊
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本品含诺氟沙星(C 16 H 18 FN 3 O 3 ))应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
【鉴别】(1)取本品内容物,加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照诺氟沙星项下的鉴别…
- 类别:药典2015版诺氟沙星片
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本品含诺氟沙星(C 16 H 18 FN 3 O 3 ))应为标示量的90.0%~110.0%o
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品…
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