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类别:药典2015版硼酸
H 3 BO 20 61.83 [10043-35-3] 本品按干燥品计算,含H 3 BO 20 不少于99.5%。 【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末,有滑腻感;无臭。 本品在乙醇或水中溶解;在沸水或沸乙醇中易溶。 【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐…
类别:药典2015版硼砂
Na 2 B 4 O 7 ?10H 2 O 381.37 [1303-96-4] 本品为四硼酸钠,含Na 2 B 4 O 7 ?10H 2 O应为99.0%~103.0%。 【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末;无臭;有风化性。 本品在沸水中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】本品…
类别:药典2015版皮上划痕人用布氏菌活疫苗
本品系用布氏菌的弱毒菌株经培养、收集菌体加入稳定剂后冻干制成。用于预防布氏菌病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 菌种 生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌…
类别:药典2015版皮上划痕人用炭疽活疫苗
本品系用炭疽芽孢杆菌的弱毒菌株经培养、收集菌体后稀释制成的活菌悬液。用于预防炭疽。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 炭疽疫苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具…
类别:药典2015版硼砂
Na 2 B 4 O 7 ·10H 2 O 381.37 本品为四硼酸钠,含Na 2 B 4 O 7 ·10H 2 O 应为99.0%~103.0% 。 【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显碱性反应。 本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。 …
类别:药典2015版硼酸软膏
本品含硼酸(H 3 BO 3 )应为4.50%~5.50%。 【性状】本品为淡黄色或黄色软膏。 【鉴别】取本品约0.5g,加水4ml,在水浴上加热,搅拌使硼酸溶解,放冷,水溶液显硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 …
类别:药典2015版硼酸溶液
本品含硼酸(H 3 BO 3 )应为标示量的95.0%~105.0% 【性状】本品为无色的澄清液体。 【鉴别】本品显硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】pH值 应为4.0~5.0 (通则0631)。 其他 应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。 【含量测…
类别:药典2015版硼酸
H 3 BO 3 61.83 本品含H 3 BO 3 不得少于99.5% 。 【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末,有滑腻感;无臭;水溶液显弱酸性反应。 本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶,在水或乙醇中溶解。 【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反…
类别:药典2015版皮上划痕用鼠疫活疫苗
本品系用鼠疫杆菌的弱毒菌株经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。用于预防鼠疫。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 菌种 生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒…
类别:药典2015版皮内注射用卡介苗
本品系用卡介菌经培养后,收集菌体,加入稳定剂冻干制成。用于预防结核病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置并…
类别:药典2015版破伤风抗毒素
本品系由破伤风类毒素免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 抗原…
类别:药典2015版破伤风人免疫球蛋白
本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中…
类别:药典2015版棓丙酯
本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯,按干燥品计算,含C 10 H 12 O 5 不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇、乙醚中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为148~150℃。 …
类别:药典2015版葡萄糖酸氯己定含漱液
本品含葡萄糖酸氯己定(C 22 H 30 Cl 2 N 10 ·2C 6 H 12 O 7 )应为标示量的85.0%~115.0%。 【性状】 本品为无色的澄清液体;有香味。 【鉴别】 (1)取本品10ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长…
类别:药典2015版葡萄糖酸氯己定溶液
本品为1,6-双(N 1 -对氯苯基-N 5 -双胍基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C 22 H 30 Cl 2 N 10 ·2C 6 H 12 O 7 应为19.0% ~21.0%(g/ml)。 【性状】 本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。 本品能与水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。 …
类别:药典2015版葡萄糖酸亚铁胶囊
本品含葡萄糖酸亚铁(C 12 H 22 FeO 14 ·2H 2 O)应为标示量的93.0%~107.0%。 【鉴别】取本品内容物,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)试验,显相同的反应。 【检查】干燥失重 取本品的内容物约1.0g,在105℃干燥5小时,减失重量不得过11.0%(通则 0831)。&#…
类别:药典2015版培哚普利叔丁胺片
本品含培哚普利叔丁胺(C 19 H 32 N 2 O 5 ·C 4 H 11 N)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为白色片或类白色片或绿色片。 【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,滤液作为供试品溶液;另…
类别:药典2015版葡萄糖酸锌颗粒
本品含葡萄糖酸锌(C 12 H 22 O 14 Zn)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为淡黄色至黄色颗粒。 【鉴别】 (1)取本品1g,加水10ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色。 (2)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 干…
类别:药典2015版葡萄糖酸钙颗粒
本品含葡萄糖酸钙(C 12 H 22 CaO 14 ·H 2 O)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为类白色颗粒。 【鉴别】取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙lg),加温热的水15ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。 【检查…
类别:药典2015版葡萄糖酸锌口服溶液
本品含葡萄糖酸锌(C 12 H 22 O 14 Zn)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄清液体。 【鉴别】(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色。 (2)本品显锌盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 相对密度 本品的相对密…

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