中国药典
- 类别:药典2015版醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯
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[71138-97-1]
本品为羟丙甲纤维素的醋酸、琥珀酸混合酯。按干燥品计算,含甲氧基为12.0%~28.0%,2-羟丙氧基为4.0%~23.0%,乙酰基为2.0%~16.0%,琥珀酰基为 4.0%~28.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末或颗粒,无臭,无味。
本品在乙醇、水中不溶,在甲…
- 类别:药典2015版纯化水
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见二部品种正文。
【类别】 药用辅料,溶剂和稀释剂。
【贮藏】 密闭保存。
- 类别:药典2015版醋酸
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C 2 H 4 O 2 60.05
[64-19-7]
本品含C 2 H 4 O 2 应为36%~37%(g/g)。
【性状】本品为无色澄明液体;有刺激性特臭和辛辣的酸味。
本品能与水、乙醇或甘油混溶。
相对密度 本品的相对密度在25℃时(通则0601)为1.04~1.05。
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- 类别:药典2015版醋酸纤维素
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[9004-35-7]
本品为部分或完全乙酰化的纤维素。按干燥品计算,含乙酰基(C 2 H 3 O)应为29.0%~44.8%,且应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色、微黄白色或灰白色的粉末或颗粒;有引湿性。
本品在甲酸、丙酮或甲醇与二氯甲烷的等体积…
- 类别:药典2015版醋酸钠
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C 2 H 3 NaO 2 ·3H 2 O 136.08
[6131-90-4]
本品常用结晶碳酸钠和醋酸反应后,滤过、蒸发、冷却、结晶、常温干燥而制成。按干燥品计算,含醋酸钠(C 2 H 3 NaO 2 )不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味。
本品在…
- 类别:药典2015版肠溶明胶空心胶囊
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本品系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊,分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种。
【性状】 本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明…
- 类别:药典2015版醋酸氢化可的松眼膏
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本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为黄色软膏。
【鉴别】(1)取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌…
- 类别:药典2015版醋酸曲普瑞林注射液
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本品为醋酸曲普瑞林的无菌水溶液。含曲普瑞林(C64H82N18O13)应为标示量的95.0%~105.0% 。本品用氯化钠调节等渗。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保…
- 类别:药典2015版醋酸氟轻松乳膏
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本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
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- 类别:药典2015版醋酸甲萘氢醌片
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本品含醋酸甲萘氢醌(C15H14O4)应为标示量的92.5%~107.5%。
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,除…
- 类别:药典2015版醋酸泼尼松龙注射液
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本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混悬液。含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】(1)取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的…
- 类别:药典2015版醋酸地塞米松注射液
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本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 (1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松…
- 类别:药典2015版醋酸氟氢可的松乳膏
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本品含醋酸氟氢可的松(C23H31FO6)应为标示量的85.0%~115.0% 。
【性状】 本品为乳白色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的…
- 类别:药典2015版醋酸奥曲肽注射液
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本品为醋酸奥曲肽的无菌水溶液。含醋酸奥曲肽以奥曲肽(C49H66N10O10S2)计,应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶曲液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一…
- 类别:药典2015版醋酸曲安奈德乳膏
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本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项…
- 类别:药典2015版醋酸甲地孕酮分散片
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本品含醋酸甲地孕酮(C 24 H 32 O 4 )应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质 取本品细粉适量,精密称定,加无…
- 类别:药典2015版醋酸甲羟孕酮
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本品为6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。按干燥品计算,含C24H34O4应为97.0%~103.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。…
- 类别:药典2015版醋酸泼尼松眼膏
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本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为淡黄色软膏。
【鉴别】 取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚30ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在…
- 类别:药典2015版醋酸地塞米松片
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本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,共试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品细粉适量(约相当于…
- 类别:药典2015版醋酸泼尼松片
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本品含醋酸泼尼松(C23H28O6)应为标示量的90.0%~110.0% 。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加三氯甲烷50ml,搅拌使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液照下述方法(1)、(2)试验。
(1)…
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