中国药典
- 类别:药典2015版DL-酒石酸
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本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C 4 H 6 O 6 不得少于99.5%。
【性状】 本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鉴别】 (1)取本品约lg,加水10ml使溶解,溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。
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- 类别:药典2015版丁香油
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[8000-34-8]
本品为桃金娘科植物丁香(Eugenia cayophyllata Thunb.)的干燥花蕾经水蒸气蒸馏提取的挥发油。含β-丁香烯(C 15 H 24 )应为5.0%~14.0%,含丁香酚 10 H 12 O 2 )应为75.0%~88.0%,含乙酸丁香酚酯(C 12 H 14 O 3 )应为4.0%~15.0%。
【性状】本品为…
- 类别:药典2015版大豆磷脂(供注射用)
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[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷量应不得少于2.7%;含氮量应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】本品为黄色至棕色的半固体…
- 类别:药典2015版蛋黄卵磷脂(供注射用)
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[93685-90-6]
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,含磷(P)应为3.5%~4.1%,含磷脂酰胆碱不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得过20%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
【性状】 …
- 类别:药典2015版胆固醇
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C 27 H 46 O
386.7
[57-88-5]
本品系由动物器官提取、精制而得。本品为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含胆固醇(C 27 H 46 O)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色片状结晶;无臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在…
- 类别:药典2015版淀粉水解寡糖
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[39404-33-6]
本品是由淀粉经酶水解并纯化得到的糖类混合物,可为无水物或水合物。按干燥品计算,葡萄糖当量值应为93.0%~99.0%。
【性状】 本品为白色、具流动性的多孔球形结晶性颗粒;无臭、味甜。
本品在水中易溶;在稀酸中溶解;在乙醇、丙二醇中不溶。&…
- 类别:药典2015版丁香茎叶油
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本品为桃金娘科植物丁香(Eugenia cayophyllata Thunb.)的茎、叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。含β-丁香烯(C 15 H 24 )应为5.0%~14.0%,含丁香酚C 10 H 12 O 2 )应为80.0%~92.0%。
【性状】本品为微黄色至黄色的澄清液体;有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;在空气中露置易…
- 类别:药典2015版大豆油(供注射用)
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本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。
【性状】本品为淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭。
本品可与三氯甲烷或乙醚混溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.916~0.922。
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- 类别:药典2015版蛋黄卵磷脂
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[93685-90-6]
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,含磷(P)应为3.5%~4.1%,含磷脂酰胆碱不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得过20%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
【性状】 …
- 类别:药典2015版单糖浆
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本品为蔗糖的近饱和的水溶液。
【处方】
蔗糖 850g
水 适量
全量 1000ml
【制法】 取水450ml,煮沸,加蔗糖,搅拌使溶解;继续加热至100℃,用脱脂棉滤过,自滤器上添加适量的热水,使其冷至室温时为1000ml,搅匀,即得。…
- 类别:药典2015版大豆油
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[8001-22-7]
本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。
【性状】本品为淡黄色的澄清液体;无臭或几乎无臭。
本品可与乙醚或三氯甲烷混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)应…
- 类别:药典2015版低取代羟丙纤维素
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[9004-64-2]
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(―OCH 2 CHOHCH 3 )应为5.0%~16.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;…
- 类别:药典2015版DL-苹果酸
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C 4 H 6 o 5
134.09
[617-48-1]
本品为(RS)-(±)-羟基丁二酸。按无水物计算,含C 4 H 6 o 5 不得少于99.0%,
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔点 本品的…
- 类别:药典2015版丁香酚
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C 10 H 12 O 164.20
本品为4-烯丙基-2-甲氧基苯酚。从丁香油、丁香茎叶油或其他含丁香酚的芳香油蒸馏分离而得。含C 10 H 12 O应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体;有丁香的香气,味辛辣;露置空气中或贮存日久,渐变质。
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- 类别:药典2015版D-木糖
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C 5 H 10 O 5 150.13
[58-86-6]
本品按干燥品计算,含C 5 H 10 O 5 应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色晶体,或无色针状物,略有甜味。
本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品约10g,…
- 类别:药典2015版大豆磷脂
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[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷量应不得少于2.7%;含氮量应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】本品为黄色至棕色的半固体…
- 类别:药典2015版冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
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本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。
1 基本要求
生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中…
- 类别:药典2015版锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
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本品为锝[ 99m Tc]标记的双半胱氨酸的无菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
【制法】(1)一步法 临用前,在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注入注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻…
- 类别:药典2015版碘他拉酸
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C 11 H 9 I 3 N 2 O 4 613.92
本品为5-[(甲氨基)羰基]-3-(乙酰氨基)-2,4,6-三碘苯甲酸。按干燥品计算,含 C 11 H 9 I 3 N 2 O 4 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在…
- 类别:药典2015版冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。
1 基本要求
生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造
2.1 生产用细胞
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