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类别:药典2015版明胶空心胶囊
本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】 本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种…
类别:药典2015版麦芽糊精
(C 6 H 10 O 5 ) n ?H 2 O [9050-36-6] 本品系食用淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。 【性状】 本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭,无味或味微甜;有引湿性。 本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。 【鉴别】 取本品…
类别:药典2015版没食子酸
C 7 H 6 O 5 ·H 2 O 188.13 [5995-86-8] 本品为3,4,5-三羟基苯甲酸一水合物。按干燥品计算,含C 7 H 6 O 5 应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色或淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在热水、甲醇、乙醇和丙酮中易溶,在水、乙醚中微溶…
类别:药典2015版木糖醇
C 5 H 12 O 5 152.15 [87-99-0] 本品为1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品计算,含C 5 H 12 O 5 不得少于98.0%。 【制法】由玉米芯、甘蔗渣等物质中提取,经水解、脱色、离子交换、加氢、蒸发、结晶等工艺加工而成。 【性状】本品为白色结…
类别:药典2015版木薯淀粉
本品系自大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl的块根中制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在冷水或乙醇中均不溶。 【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),在显微镜下观察:多为单粒,圆形或椭圆形,直径为5~35μm,旁边有…
类别:药典2015版马铃薯淀粉
本品系自茄科植物马铃薯Solanum tuberosum L.的块茎中制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或乙醇中均不溶解。 【鉴别】(1)取本品,用甘油醋酸试液装片(通则2001),在显微镜下观察。淀粉均为单粒,呈卵圆形或梨形,直径为30~100μm,偶见超…
类别:药典2015版门冬酰胺
见二部品种正文。 【类别】药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
类别:药典2015版麦芽酚
C 6 H 6 O 3 126.11 [118-71-8] 本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃酮。按无水物计算,含C 6 H 6 O 3 不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;具有焦糖或奶油样香气。 本品在乙醇或丙二醇中溶解,在水或甘油中略溶。 熔点…
类别:药典2015版门冬氨酸
见二部品种正文。 【类别】药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
类别:药典2015版麦芽糖
或 C 12 H 22 O 11 ·H 2 O 360.31 [6363-53-7] C 12 H 22 O 11 342.30 [69-79-4] 本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C 12 H 22 O 11 不得少于98.0%。 …
类别:药典2015版马来酸
C 4 H 4 O 4 116.07 [110-16-7] 本品为顺丁烯二酸。按无水物计箅,含马来酸(C 4 H 4 O 4 )不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,有特臭。 本品在水和丙酮中易溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为133.0~1…
类别:药典2015版糜蛋白酶
本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg糜蛋白酶的活力不得少于1000单位。 【制法要求】本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或…
类别:药典2015版梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
本品系用性病实验室玻片试验(VDRL)抗原重悬于含有甲苯胺红的特制溶液中制成,检测人血清或血浆中的反应素,用于临床辅助诊断梅毒。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1专用原材料&…
类别:药典2015版麻腮风联合减毒活疫苗
本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合…
类别:药典2015版麻疹减毒活疫苗
本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 生产用细胞 毒种制备及疫…
类别:药典2015版梅毒快速血浆反应素诊断试剂
本品系用性病实验室玻片试验(VDRL)抗原重悬于含有炭末的特制溶液中制成,检测人血清或血浆中的反应素,用于临床辅助诊断梅毒。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1专用原材料 …
类别:药典2015版麻疹风疹联合减毒活疫苗
本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞和风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后,按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹和风疹。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 …
类别:药典2015版麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹和流行性腮腺炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造&#…
类别:药典2015版梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
本品系用梅毒螺旋体抗原包被的微孔板和酶标记抗原及其他试剂制成,应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1专用原材料…
类别:药典2015版免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程
本规程适用于抗毒素及抗血清生产用马、骡的检疫,免疫与饲养管理。 马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗及剖检等工作的一切技术事宜应由经过专业培训的兽医负责。 —、马匹选…

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