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类别:药典2015版可可脂
本品系由梧桐科(Fam, Sterculiaceae)可可属(Theobroma cacao L.)植物的种子提炼制成的固体脂肪。 【性状】本品为淡黄白色固体;25℃以下通常微具脆性;气味舒适,有轻微的可可香味(压榨品)或味平淡(溶剂提取品)。 本品在乙醚或三氯甲烷中易溶,在煮沸的无水乙…
类别:药典2015版壳聚糖
[9012-76-4] 本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。 【性状】 本品为类白色粉末,无臭,无味; 本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。 【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。&#…
类别:药典2015版可溶性淀粉
[9005-84-9] 本品系淀粉通过酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。 【鉴别】取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘试液3滴,即显蓝色或蓝紫色或蓝黑色。…
类别:药典2015版可压性蔗糖
本品系由蔗糖与其他辅料,如麦芽糊精共结晶制得;也可用干法制粒工艺制得。按干燥品计算,含蔗糖(C 12 H 22 O 11 )应为95.0%~98.0%。 本品可含有淀粉、麦芽糊精、转化糖以及适当的助流剂。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或微小颗粒;无臭、味甜。 …
类别:药典2015版卡波姆
[54182-57-9] 本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(―COOH)应为56.0%~68.0%。 【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。 【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化…
类别:药典2015版卡波姆共聚物
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烷基醚的长链烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品计,含羧酸(—COOH)应为52.0%~62.0%。 【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭;有引湿性。 【鉴别】(1)取本品约5g,加水500ml,搅拌,应形成分散液并出现泡…
类别:药典2015版抗五步蛇毒血清
本品系由五步蛇毒或脱毒五步蛇毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗五步蛇毒球蛋白制剂。用于治疗被五步蛇咬伤者。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1抗原与…
类别:药典2015版抗人T细胞猪免疫球蛋白
Porcine Immunoglobulin 本品系由人T淋巴细胞免疫猪后,取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。&…
类别:药典2015版狂犬病人免疫球蛋白
本品系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中…
类别:药典2015版抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
(Monoclonal Antibody) 本品系用A血型单克隆抗体或B血型单克隆抗体配制而成,用于鉴定人ABO血型。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1专用原材料 2.1.1杂交瘤细…
类别:药典2015版卡介菌纯蛋白衍生物
本品系用卡介菌经培养、杀菌、过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物,用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 卡介菌纯蛋白…
类别:药典2015版抗银环蛇毒血清
本品系由银环蛇毒或脱毒银环蛇毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗银环蛇毒球蛋白制剂。用于治疗被银环蛇咬伤者。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1抗原与…
类别:药典2015版抗狂犬病血清
本品系由狂犬病病毒固定毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制得的液体抗狂犬病球蛋白制剂。用于配合狂犬病疫苗预防狂犬病。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1抗原与…
类别:药典2015版抗眼镜蛇毒血清
本品系由眼镜蛇毒或脱毒眼镜蛇毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗眼镜蛇毒球蛋白制剂。用于治疗被眼镜蛇咬伤者。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1抗原…
类别:药典2015版抗蝮蛇毒血清
本品系由蝮蛇毒或脱毒蝮蛇毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗蝮蛇毒球蛋白制剂。用于治疗被蝮蛇咬伤者。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1抗原与佐剂…
类别:药典2015版抗人T细胞兔免疫球蛋白
Rabbit Immunoglobulin 本品系由人T淋巴细胞免疫家兔后,取其血清经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂后冻干制成。不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关…
类别:药典2015版口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
本品系用脊髄灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液制成单价或三价液体疫苗。用于预防脊髄灰质炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 生产用…
类别:药典2015版抗炭疽血清
本品系由炭疽杆菌抗原免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗炭疽球蛋白制剂。用于预防和治疗炭疽病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1抗原与佐剂 …
类别:药典2015版咖啡因
本品为1,3,7-三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物或其无水物。按干燥品计算,含C 8 H 10 N 4 O 2 不得少于 98.5%。 【性状】本品为白色或带极微黄绿色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;有风化性。 本品在热水或三氯甲烷中易溶,在水、…
类别:药典2015版克霉唑阴道片
本品含克霉唑(C 22 H 17 ClN 2 )应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色或类白色片。 【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振摇,使克霉唑溶解,离心,取上清液作为供试品溶液;另取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml…

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