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类别:药典2015版蔗糖
[57-30-1] 本品为β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。 本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m…
类别:药典2015版紫氧化铁
本品系红氧化铁与黑氧化铁按一定比例混合而成。按炽灼至恒重后计算,含Fe 2 O 3 不得少于98.0%? 【性状】本品为暗紫红色粉末;无臭,无味。 本品在水中不溶,在沸盐酸中易溶。 【鉴别】取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应(通则03…
类别:药典2015版正丁醇
C 4 H 10 O 74.12 [71-36-3] 本品为1-丁醇,可由羧基合成法或乙醛合成法制得,亦可用发酵法制得。 【性状】本品为无色澄清的液体;具特殊刺鼻的酒味。 本品在水中溶解,能与乙醇、乙醚任意混溶。 相对密度 本品的相对密度 (…
类别:药典2015版组氨酸
见二部品种正文。 【类别】 药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。
类别:药典2015版蔗糖硬脂酸酯
本品为蔗糖的硬脂酸酯混合物,按单酯在总酯中的相对含量,主要分为蔗糖硬脂酸酯S-3、S-7、S-11和S-15。 【性状】本品为白色至淡黄褐色的块状固体或粉末;无臭或略有臭,无味。 本品在热的正丁醇、三氯甲烷或四氢呋喃中溶解,在水中极微溶解。 酸值 取本品4g…
类别:药典2015版蔗糖丸芯
本品为蔗糖和淀粉及其他辅料制成的球形小丸。按干燥品计算,含蔗糖(C 12 H 22 O 11 )量应为标示量±15%。 【性状】本品为白色或类白色球形小丸。 【鉴别】(1)取含量测定项下的沉淀适量,加碘试液1滴,即显蓝黑色,加水适量,摇匀,加热后逐渐褪色。 (2)…
类别:药典2015版蔗糖八醋酸酯
[126-14-7] 本品为3-D呋喃果糖基-a-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按无水物计算,含C28H38O19F得少于98.0%。 【性状】 本品为白色粉末;无臭,味苦;略有引湿性。 本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在乙醇和乙醚中溶解,在水中极微溶解。 熔点 本…
类别:药典2015版棕氧化铁
本品系红氧化铁、黄氧化铁与黑氧化铁按一定比例混合而成。按炽灼至恒重后计算,含Fe 2 O 3 不得少于98.0%。 【性状】本品为红棕色粉末;无臭,无味。 本品在水中不溶,在沸盐酸中易溶。 【鉴别】取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应…
类别:药典2015版注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
本品为亚甲基二膦酸盐与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含亚甲基二膦酸(CH 6 P 2 O 6 )应为标示量的80.0%~120.0% 。 【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 【鉴别】(1)取含量测定项下炽灼后的稀释液,加钼酸铵试液,即显黄色。 (2)取本品1瓶,加…
类别:药典2015版重组人干扰素α2b注射液
本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 工…
类别:药典2015版重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
本品系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。含适宜稳定剂和防腐剂,不含抗生素。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 2.1工程菌菌种&…
类别:药典2015版注射用醋酸奥曲肽
本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品。含醋酸奥曲肽以奥曲肽(C49H66N10O10S2)计,应为标示量的90.0%~110.0% 。 【性状】 本品为白色疏松块状物。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主…
类别:药典2015版注射用缩宫素
本品系化学合成的缩宫素的灭菌冻干品。其效价应为本示示量的91%~116%。 【性状】 本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。 【鉴别】(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。 (2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的…
类别:药典2015版重组人干扰素α2b栓
本品系由高效表达人干扰素a2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和纯化后获得的重组人干扰素a2b,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 工程菌菌种&#…
类别:药典2015版樟脑(天然)
本品为(1R,4R)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,系自樟科植物中提取制得。含C 10 H 16 O不少于96.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧…
类别:药典2015版重组人促红素注射液(CHO细胞)
本品系由高效表达人红细胞生成素(简称人促红素)基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培养、分离和高度纯化后获得的重组人促红素制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物…
类别:药典2015版注射用重组人干扰素γ
本品系由高效表达人干扰素γ基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素γ冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 工…
类别:药典2015版注射用亚锡焦磷酸钠
本品为焦磷酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含焦磷酸钠(Na 4 P 2 O 7 ·l0H 2 O)应为标示量的80.0%~115.0%。 【性状】本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 【鉴别】(1)取本品1 瓶,加水1ml溶解后,加氯化铵镁试液1滴,即生成白色沉淀。 (2)取本品1…
类别:药典2015版重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 生产用细胞 …
类别:药典2015版注射用重组人干扰素α2a
本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。&…

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