中国药典
- 类别:药典2015版甘油磷酸钙
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C 3 H 7 CaO 6 P 210.14
[27214-00-2]
本品是由甘油和磷酸共热,再加石灰乳中和,用乙醇沉淀,收集沉淀,经洗涤、干燥而制得。为本β-,D-和L-a-甘油磷酸钙的混合物。按干燥品计算,含钙(Ca)应为18.6%~19.4%。
【性状】本品为白色至微黄色粉末,无臭或微…
- 类别:药典2015版果胶
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本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算,含甲氧基(一OCH 3 )不得少于6.7%,含半乳糖醛酸(C 6 H 10 O 7 )不得少于74.0%。
【性状】 本品为白色至浅黄色的颗粒或粉末。
【鉴别】 (1)取本品1.0g,加水9ml,水浴加热使溶解,并随时补充蒸散…
- 类别:药典2015版甘油(供注射用)
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C 3 H 8 O 3 92.09
[56-81-5]
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C 3 H 8 O 3 不得少于98.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜;有引湿性;水溶液(1→10)显中性。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲…
- 类别:药典2015版甘氨酸
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见二部品种正文。
【类别】药用辅料,助溶剂、抗氧增效剂等。
- 类别:药典2015版甘油三乙酯
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C 9 H 14 O 6 218.21
[102-76-1]
本品按无水物计算,含C 9 H 14 O 6 应为97.0%~100.5%。
【性状】本品为无色澄清稍具黏性的油状液体。
本品在水中易溶,能与乙醇、三氯甲烷、乙醚混溶。
相对密度 本品的相对密度(通则060…
- 类别:药典2015版枸橼酸钠
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C 6 H 5 Na 3 O 7 ?2H 2 O
294.10
[6132-04-3]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。系由枸橼酸溶于水,缓缓加入计算量碳酸钠至气泡消失,滤过,蒸干即得。按干燥品计算,含C 6 H 5 Na 3 O 7 不得少于99.0%。
【性状】 本品为无…
- 类别:药典2015版甘油
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C 3 H 8 O 3 92.09
[56-81-5]
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C 3 H 8 O 3 不得少于95.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜;有引湿性;水溶液(1→10)显中性反应。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三…
- 类别:药典2015版枸橼酸三正丁酯
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C 18 H 32 O 7
360.44
[77-94-1]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三正丁酯。由枸橼酸与正丁醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C 18 H 32 O 7 不得少于99.0%。
【性状】 本品为无色澄清的油状液…
- 类别:药典2015版谷氨酸钠
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见二部品种正文。
【类别】 药用辅料,矫味剂和助溶剂等。
- 类别:药典2015版果糖
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见二部品种正文。
【类别】 药用辅料,矫味剂和填充剂等。
- 类别:药典2015版橄榄油
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本品系由油橄榄的成熟核果提炼制成的脂肪油。
【性状】本品为淡黄色的澄清液体;无臭或几乎无臭。本品可与乙醚或三氯甲烷混溶,在乙醇中极微溶解,水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.908~0.915,
酸值 应不大于1.0(通则0713)。
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- 类别:药典2015版硅化微晶纤维素
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微晶纤维素[9004-34-6]
二氧化硅[112945-52-5]
本品由微晶纤维素和胶态二氧化硅在水中共混干燥制得。按干燥品计算,含微晶纤维素应为94.0%~100.0%。
【性状】 本品为白色或类白色微细颗粒或粉末;无臭,无味。
本品在水、稀酸、5%氢氧化钠溶液、丙…
- 类别:药典2015版枸橼酸
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C 6 H 8 O 7 ?H 2 O
210.14
[5949-29-1]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C 6 H 8 O 7 不得少于99.5%。
【性状】 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性…
- 类别:药典2015版硅酸镁铝
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[12511-31-8]
本品系由含高镁量的高岭石类硅矿粉与水渗和成稀砂浆,经精制、干燥、粉碎而制得。铝含量与镁含量之比应为0.5~1.2。
【性状】 本品为白色或类白色、柔软、光滑的小薄片或微粉化粉末;无臭、无味;有引湿性;在水中呈胶状分布。
本品在水或乙醇…
- 类别:药典2015版枸橼酸三乙酯
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C 12 H 20 O 7
276.29
[77-93-0]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C 12 H 20 O 7 不得少于99,0%。
【性状】 本品为无色澄清的油状液体。…
- 类别:药典2015版鲑降钙素
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C 145 H 240 N 44 O 48 S 2 3431. 89
本品为化学合成的由三十二个氨基酸组成的多肽,与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。按无水、无醋酸物计算,含鲑降钙素(C 145 H 240 N 44 O 48 S 2 )应为 90.0% ~105.0%。
每1mg鲑降钙素相当于6000单位。
【性状】…
- 类别:药典2015版枸橼酸镓[67Ga]注射液
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本品为枸橼酸镓[ 67 Ga]的灭菌溶液(无载体)。含镓[67Ga]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0% ~110.0% 。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则 1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300Me…
- 类别:药典2015版钩端螺旋体疫苗
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本品系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型的菌株,经培养、杀菌后,制成单价或多价疫苗。用于预防钩端螺旋体病。
1 基本要求
生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造
2.1 菌种
生产用菌种应符…
- 类别:药典2015版铬[51Cr]酸钠注射液
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本品为铬[ 51 Cr] 酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[ 51 Cr]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则 1401)测定,其主要光子的能量为0.320MeV。
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- 类别:药典2015版高锝[99mTc]酸钠注射液
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本品为高锝[ 99m Tc]酸钠的无菌等渗溶液。锝[ 99m Tc]是由钼[ 99 Mo]衰变而得。 99 Mo是钼的一种放射性同位素,它可以用反应堆照射含钼物质或从铀的裂变产物中分离得到。将堆照含钼物质得到的钼[ 99 Mo] 吸附在氧化铝交换柱上,制得的锝[ 99m Tc]发生器称为堆照锝[ 99m Tc]发生器,将堆照…
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