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类别:药典2015版微晶蜡
[63231-60-7] 本品系从石油中制得的直链烃、支链烃与环状烃的混合物。 【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体,无臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~102℃。 【…
类别:药典2015版无水枸橼酸
C 6 H 8 O 7 192.12 [77-92-9] 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸。按无水物计算,含C 6 H 8 O 7 应在99.5%~100.5%。 【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。…
类别:药典2015版无水亚硫酸钠
Na 2 SO 3 126.04 [7757-83-7] 本品含Na 2 SO 3 应为97.0%~100.5%。 【性状】本品为白色结晶或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。 【鉴别】(1)本品的水溶液(1→10)显碱性,溶液显亚硫酸盐的鉴别反应(通则…
类别:药典2015版无水磷酸氢钙
CaHPO 4 136.06 [7757-93-9] 本品含CaHPO 4 应为98.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。 本品在水或乙醇中几乎不溶,在稀盐酸或稀硝酸中易溶。 【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别(2)和(3)的反应(通则030…
类别:药典2015版无水碳酸钠
Na 2 CO 3 105.99 [497-19-8] 本品通过氨碱法亦称索尔维法制得。按干燥品计算,含Na 2 CO 3 不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反…
类别:药典2015版维生素E琥珀酸聚乙二醇酯
[9002-96-4] 本品为维生素E琥珀酸盐和聚乙二醇酯化而成的混合物,主要由单酯化聚乙二醇及少量双酯化聚乙二醇产物组成。含α-生育酚(C 29 H 50 O 2 )不得少于25.0%。 【性状】 本品为白色至淡黄色蜡状固体;无臭。 本品在乙醇中易溶,在正己烷中…
类别:药典2015版无水磷酸氢二钠
Na 2 HPO 4 142.0 [7558-79-4] 本品按干燥品计算,含Na 2 HPO 4 不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末,具引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。 …
类别:药典2015版微晶纤维素
C 6n H 10n+2 O 5n+1 [9004-34-6] 本品系含纤维素植物的纤维浆制得的а-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。 【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末;无臭,无味。 本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎…
类别:药典2015版微生态活菌制品总论
微生态活菌制品系由人体内正常菌群成员或具有促进正常菌群生长和活性作用的无害外籍细菌,经培养、收集菌体、干燥成菌粉后,加入适宜辅料混合制成。用于预防和治疗因菌群失调引起的相关症状和疾病。 微生态活菌制品必须由非致病的活细菌组成,无论在生产过程、制品贮存和使用期…
类别:药典2015版外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
本品系由高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 …
类别:药典2015版外用重组人表皮生长因子
本品系由高效表达人表皮生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。 1基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2制造 …
类别:药典2015版维生素B12
本品为Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。按干燥品计算,含C 63 H 88 CoN 14 O 14 P不得少于96.0%。 【性状】本品为深红色结晶或结晶性粉末;无臭;引湿性强。 本品在水或乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】(…
类别:药典2015版维A酸
本品为全反式维A酸。按干燥品计算,含C 20 H 28 O 2 应为97.0%~103.0%。 【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。 本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留…
类别:药典2015版维生素B1
本品为氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。按干燥品计算,含C 12 H 17 ClN 4 OS·HC1不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分。 本品在水中…
类别:药典2015版维生素E注射液
本品为维生素E的灭菌油溶液。含维生素E(C 31 H 52 O 3 )应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。 【鉴别】(1)取本品,照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间…
类别:药典2015版维生素C泡腾片
本品含维生素C(C 6 H 8 O 6 )应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色或着色片,片面可有散在的着色小点。 【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C 0.5g),加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的…
类别:药典2015版维生素A软胶囊
本品系取维生素A,加精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每粒含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%。 【性状】本品内容物为黄色至深黄色油状液。 【鉴别】取本品内容物,用三氯甲烷稀释制成每1ml中含维生素A 10~20单位的溶液,取1ml,加25…
类别:药典2015版维生素C钙
本品为L-抗坏血酸钙二水合物。含C 12 H 14 CaO 12 ·2H 2 O不得少于98.0%。 【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶…
类别:药典2015版维生素B6
本品为6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C 8 H 11 NO 3 ·HC1应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光渐变质。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】(…
类别:药典2015版维生素A
本品系用每lg含270万单位以上的维生素A醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。含维生素A应为标示量的97.0%~103.0%。 【性状】本品为淡黄色油溶液或结晶与油的混合物(加热至60℃应为澄清溶液);无臭;在空气中易氧化,遇光易变质。 本品与三氯甲烷、乙醚、环己烷或石…

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