（一）发病特点：是指在使用某种或几种药物后，由药物本身或其代谢产物而引起的程度不同的肝脏损害。
（二）临床表现与分型：
1、急性肝炎型：表现类似急性病毒性肝炎，通常于停药后1~2个月恢复正常。乙酰氨基酚和异烟肼是最常见且最具代表性药物。
2、胆汁淤积型：
（1）单纯性胆汁淤积：主要由雌、雄激素以及蛋白同化类固醇引起，仅以毛细胆管胆汁淤积为特征，不伴或仅轻度肝细胞炎症。临床表现是黄疸和瘙痒，结合胆红素、ALP、r－GT升高，ALT正常或轻度升高，ALT/ALP<2。
（2）胆汁淤积性肝炎：引起此型的药物很多，不仅有毛细胆管胆汁淤积，且伴有不同程度肝细胞损害，患者可有黄疸及上腹不适，血生化特征为ALT、ALP均升高，ALT/ALP>2，在2~5之间。
胆汁淤积型即使停药恢复也较缓慢。
（3）变态反应型：既可表现为急性肝炎，也可表现为急性胆汁淤积，或两者兼有。典型表现为发热、皮疹、关节痛、外周血嗜酸粒细胞增多，可检测到ANA、AMA、SMA等自身抗体，但不具有特异性诊断价值。当再一次接触同一药物时，病情迅速复发，此点为本型重要特征。
一般停药后1~2个月急性肝炎可完全恢复，胆汁淤积病变则恢复缓慢。（4）脂肪性肝炎型：主要以巨泡性脂肪肝为常见组织学特征，常由糖皮质激素、甲氨蝶呤等药物引起，病理改变似脂肪肝，临床表现似慢性肝炎。少数继续用药者可进展为肝硬化，但病情演变过程缓慢。
微泡性脂肪肝常由抗惊厥和癫痫药丙戊酸、四环素、非阿尿苷等引起。临床酷似急性妊娠脂肪肝，有恶心、呕吐、上腹痛并迅速出现肝功衰竭，但血清生化仅表现的胆红素和ALT轻度升高。
一、诊断依据